Капли при глаукоме ксалатан

Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4.1 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) — 4.6 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 4.74 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, вода д/и — 995 мг.

2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Всасывание

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределение

Vd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

  • снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Взрослым и детям старше 1 года — по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 мин.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.

Читайте также:  Стандарт первичной медико санитарной помощи при глаукоме

Профиль безопасности препарата Ксалатан® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); у пациентов с воспалительной, неоваскулярной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); при бронхиальной астме, герпетическом кератите в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Ксалатан® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.

Ксалатан® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы пациентов Ксалатан® необходимо применять с осторожностью.

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года.

Ксалатан® следует назначать не чаще 1 раза/сут, т.к. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 мин.

В состав препарата Ксалатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко — в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

Читайте также:  Операция на глаза на 2 глаза глаукома

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не отмечалось.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтическое взаимодействие

Ксалатан® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Нередко офтальмологические заболевания или работа, связанная с повышенной концентрацией внимания, провоцируют повышение давления жидкости внутри глаза.

Для стабилизации показателя используются разные препараты, но предпочтение отдаётся безопасным вариантам с минимальным количеством противопоказаний. Одним из таких является Ксалатан.

ksalatan

Состав

Офтальмологическое средство изготовлено на основе латанопроста (в 1 мл лекарства содержится 50 мкг).

Для лучшего усвоения его тканями и клетками глаза в состав включены дополнительные компоненты:

  • Бензалкония хлорид.
  • Натрия гидрофосфат.
  • Натрия хлорид.
  • Натрия дигидрофосфат.
  • Вода для инъекций.

Фармакология

Латанопрост, активизируя FP рецепторы, снижает ВГД путём стимуляции оттока водянистой влаги глазного яблока.

izmenenie-davleniya-vnutri-glaza

Действие средства отмечается спустя 3-4 часа после закапывания, максимальный эффект наступает через 8-12 часов. Результат сохраняется на протяжении суток.

Особенности препарата заключаются в том, что действующее вещество не оказывает влияния на процесс продуцирования водянистой влаги глаза. Также отсутствует какое-либо воздействие на проницаемость гемато-офтальмического барьера.

Цена

Отпускается Ксалатан в аптеках по рецепту. Стоимость одного флакона составляет 607-668 рублей.

ksalatan-analogi

За упаковку, содержащую 3 ед. товара, придётся отдать 1535-1600 рублей.

Купить в Москве дёшево глазные капли можно, сделав заказ в интернет-аптеке.

tsena-ksalatan

Показания к применению

Лекарство в виде капель используется в офтальмологии для снижения ВГД (давление жидкости внутри глаза) при следующих патологиях:

ochki

  • глаукома остроугольного и пигментного типа;
  • повышенный офтальмотонус.

Ксалатан практикуется в медицине как для взрослой группы пациентов, так и детей-подростков.

Противопоказания

Одним из преимуществ глазных капель Ксалатан является отсутствие противопоказаний.

Однако существует категория пациентов, которым рекомендуется ограничить приём лекарства из-за аллергии на компоненты состава.

Инструкция по применению

Производители в аннотации предлагают следующую схему лечения:

  • количество закапываний в сутки – 1 раз;
  • разовая доза – 1 капля;
  • рекомендуемое время проведения процедуры – вечер;
  • продолжительность терапии – определяется индивидуально лечащим врачом.

instruktsiya

Если пациентом была пропущена процедура, не стоит увеличивать дозу следующего приёма.

При назначении нескольких офтальмологических средств необходимо делать перерывы между вводами растворов (около 5 минут).

Правила закапывания

  • При использовании для лечения глазных капель в сочетании с мазями и другими препаратами местного действия рекомендуется первыми вводить растворы, потом мази, крема и гели. Между лекарствами соблюдается интервал 5-8 минут.
  • Для предотвращения проникновения лечебной жидкости в носоглотку после введения капель нужно слегка нажать на слезное отверстие указательным пальцем. Удерживать такое положение около 1 минуты.

pri-glaukome

  • Контактные линзы нужно снимать перед введением лекарства, надевать вновь их можно спустя 15 минут после обработки глаз.
  • После использования средства приниматься за выполнение работы, требующей высокой концентрации внимания, запрещается на протяжении 20-30 минут.

pobochnoe-deistvie Активное вещество в контакте с тканями глаза может вызвать временное помутнение зрения. Вернуться к обязанностям разумно после полного его восстановления.

Особенности применения в педиатрии

Данных по использованию средства для недоношенных детей производитель не указывает, поэтому препарат для таких младенцев не назначается.

dlya-detej

Малышам, не достигшим 1 года, глазные капли рекомендуются крайне редко, терапия проводится под контролем врача.

Беременность и период лактации

Отсутствие данных по влиянию латанопроста на здоровье беременной женщины и плода являются основанием для запрета на использование капель.

Читайте также:  Отличия глаукомы от иридоциклита

dlya-beremennyh

Факт проникновения лекарства в грудное молоко подтверждён исследованиями на животных, ввиду чего кормящим мамам Ксалатан не назначают.

Побочные проявления

Тестирование офтальмологического лекарства показало, что в редких случаях возможны побочные проявления.

Среди основных:

  • изменение цвета радужки;
  • покраснение части глазного яблока;
  • увеличение цвета и параметров ресничных волосков;
  • ощущение песка в глазах;
  • зуд, раздражение кожного покрова век;
  • боль в глазах.

Иногда в период лечения, особенно на начальном этапе, образуется небольшая отёчность макулы, роговицы, периорбитальный отёк.

pobochki

При любых серьёзных патологиях, которые появились под воздействием активного вещества Ксалатана, нужно проконсультироваться с лечащим врачом. К примеру, при конъюнктивите, кератите, отёчности век, сухости глаз.

Помимо симптоматики на органах зрения побочные проявления могут быть со стороны невралгии, сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.

Передозировка

Корректировать дозу и режим закапывания не рекомендуется ввиду риска развития осложнений.

Вводить однократно в глаз стоит только одну каплю. Это не противоречит указаниям инструкции и правилам выполнения процедуры.

Для предотвращения абсорбции активного компонента в кровоток рекомендуется перекрывать слезное отверстие на одну минуту до равномерного распределения введённой дозы по поверхности глазного яблока.

Если случайно в глаз из пипетки выдавливается больше нормы раствора, достаточно промыть его чистой водой.

peredozirovka

При систематическом нарушении схемы лечения наблюдаются следующие симптомы: повышенная потливость, головокружение, тошнота, физическая слабость. Белок глазного яблока становится красным, появляются неприятные ощущения.

Для устранения неприятных проявлений достаточно придерживаться общих правил проведения закапывания, иногда возникает необходимость в проведении симптоматической терапии. Если спустя 1-2 дня признаки передозировки не проходят, нужно обратиться за квалифицированной помощью.

Отзывы

Вадим, 34 года:

Работаю сверлильщиком, работа сопряжена с высокой концентрации внимания. Возможно, из-за этого фактора повысилось ВГД. С болевыми ощущениями и покраснениями белка глаза обратился к офтальмологу.

После проведённых исследований врач назначил капли Ксалатан. Сам раствор не вызывал после введения неприятных ощущений, острота зрения не терялась. Не наблюдались никакие побочные проявления, о которых сообщалось в аннотации.

Эффект почувствовал через неделю закапываний. Результат отметил и врач после трёхнедельного курса.

otzyvy

Анастасия, 29 лет:

С детства ношу очки. На приёме у врача с целью подбора новой оптики обнаружилось, что показатель ВГД повышенный. Назначили Ксалатан.

После закапывания была неприятная резь, жжение, но симптомы проходили через 20-30 минут. Также непродолжительное время сохранялась краснота на белке.

Курс лечения длился 15 дней, после чего препарат отменили. Конкретно я заметила лёгкость при работе за компьютером, исчезла навязчивая боль.

ksalatan-glaznye-kapli-instruktsiya

Наталья, 62 года:

Возрастные изменения коснулись зрения. Вердикт офтальмолога после осмотра был таков: Л – минус 1,75, П – минус 2,25. В добавок к этому выявилось повышенное ВГД (18-19). Помимо очков врач приписал капли Ксалатан, но только для правого глаза.

Спустя 3 недели результаты исследований глазного яблока были уже другими. Зрение улучшилось, пусть и с небольшими показателями, а давление жидкости внутри глаза удалось привести в норму.

Аналоги

Если глазные капли по каким-либо причинам недоступны для лечения, можно подобрать подходящий заменитель.

Среди популярных средств, изготовленных на основе латанопроста:

Также в сети аптек представлены аналоги, более дешёвые по цене:

Подбор препаратов осуществляет лечащий врач, который учитывает этиологию заболевания, состояние глазного яблока, интенсивность преобразований в глазных тканях.

Взаимодействие

Нередко в лечебном процессе используются комбинации разных препаратов.

При закапывании глаз Ксалатаном стоит учесть, что лекарство в сочетании с другими простагландинами провоцирует повышение показателя ВГД.

ksalatan-kupit

Также глазные капли нельзя использовать в лечебных целях одновременно с растворами, содержащими тиомерсал.

Действие активного в-ва (латанопроста) усиливается, если совмещать его с бета-адреноблокаторами и адреномиметиками.

Требования к хранению глазных капель Ксалатан

Для сохранения свойств препарата рекомендуется обеспечить следующие условия хранения:

  • температурный режим невскрытых флаконов – 2-8° (подойдёт дверца холодильника);
  • после открытия лекарство хранится при комнатной температуре, но не выше 25°;
  • доступ света к флаконам должен быть ограничен;
  • срок годности откупоренного средства составляет 1-2 недели (чем выше температура, тем быстрее раствор теряет фармакологические свойства).

Применять препарат без назначения врача или с просроченным сроком годности не рекомендуется из-за риска развития осложнений.

Видео

ochki

Источник