Милдронат для лечения глаз

Милдронат – метаболическое средство, которое улучшает процессы обмена и снижает токсическое влияние на организм образующихся продуктов распада. В офтальмологии Милдранат применяют для лечения различного рода ретинопатий, назначают при тромбозе центральной вены сетчатки и гемофтальме.

Состав и форма выпуска

Милронат – капсулы по 250 и 500 мг, раствор для инъекций 10%, содержат:

Действующее вещество капсул: триметилгидразиния пропионат дигидрат (мельдоний) – 250 и 500 мг;
Дополнительные компоненты: диоксид кремния, крахмал картофельный, стеарат кальция, а также диоксид титана (Е 171) и желатин в оболочке капсул.
Действующее вещество раствора: триметилгидразиния пропионат дигидрат (мельдоний) – 100 мг;
Дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Упаковка капсул: блистеры ячейковые по 10 капсул в пачке из картона 4 или 6 блистеров.

Упаковка раствора: ампулы стеклянные 5 штук по 5 мл в блистерах ячейковых. Два блистера в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Мельдоний в составе препарата Милдронат является полным аналогом гамма-бутиробетаина. Его основное действие – активизация процессов метаболизма. При повышенных нагрузках, вещество нормализует процессы транспорта кислорода, обеспечивает защиту клеток тканей от накопленных продуктов распада, оказывает тонизирующее действие. Эффективен в случае дистрофических патологий глазного дна и сосудистых нарушений органа зрения.

Показания к применению

Гемофтальм, кровоизлияния в область сетчатки;
Тромбоз центральной вены или ее ветвей;
Невоспалительные поражения сетчатки глаза (ретинопатии), включая диабетическую и гипертоническую.
Дегенеративные изменения сетчатки и зрительного нерва (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

В офтальмологической практике, капсулы Мидронат назначают курсовыми приемами длительностью месяц или полтора, которые повторяются 2-3 раза в год. Суточная доза препарата в этом случае составляет 500-1000 мг.

В случае сосудистых патологий и дистрофических заболеваний сетчатки/зрительного нерва Милдронат назначают в инъекциях парабульбарно. При этом, дозировка составляет 0,5мл раствора для инъекций ежедневно однократно в течение 10-ти дней.

Противопоказания

Повышение внутричерепного давления, в том числе в связи с внутричерепными новообразованиями или нарушением венозного оттока.
Индивидуальная гиперчувствительность к составляющим средства.
Возраст до 18 лет.

Препарат назначается с осторожностью пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью. При лечении препаратом Милдронат рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Изменения АД.
Тахикардия.
Психомоторные реакции.
Явления диспепсии.
Аллергические реакции, включая отек, зуд кожи, покраснение, сыпь.

Передозировка

Достоверных данных передозировки препаратом Мидронат нет. Благодаря своей низкой токсичности, даже высокие дозы средства не вызывают эффектов, опасных для жизни и здоровья пациентов.

Лекарственные взаимодействия

Мельдоний способен усиливать действие антиангинальных препаратов, гипотензивных средств, препаратов от аритмии. В связи с потенциально возможным снижением давления и возникновением тахикардии, нужно соблюдать меры предосторожности при сочетании препарата Мидроната с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами, вазодилататорами.

Особые указания

Милдронат способен оказывать умеренно возбуждающее действие на ЦНС, поэтому применение препарата возможно лишь в первой половине дня.

Данных о влиянии препарата Милдронат на способность управлять транспортными средствами не поступало.

Хранят препарат Милдронат при комнатной температуре в сухом месте, берегут от детей. Срок годности – 4 года.

Цена препарата Милдроната

Стоимость препарата «Милдронат» в аптеках Москвы начинается от 265 руб.

Аналоги Милдронат

Данные отсутствуют.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

1 капс.
триметилгидразиния пропионата дигидрат	250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, аэросил, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 10% прозрачный, бесцветный.

1 мл	1 амп.
триметилгидразиния пропионата дигидрат	100 мг	500 мг

Прочие ингредиенты: вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — упаковки из ПВХ (2) — пачки картонные.

Регистрационные №№:

капс. 250 мг: 40 шт.; р-р д/инъекц. 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. — П-8-242 №010691 03.02.99ППР

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм. Является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированого участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, который выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания

в составе компексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
сниженная работоспособность;
физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме ( в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 0.5 г/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 0.25 г 2 раза/сут. Курс лечения-12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 0.5 г 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель.
При хронических нарушениях препарат принимают внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 0.5 г/5 мл в течение 10 дней.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 0.25 г 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 0.5 г 4 раза/сут, в/в — по 0.5 г 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания

повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
Данных о безопасности и эффективности применения Милдроната у детей недостаточно.

Передозировка

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в сухом недоступном для детей месте, ампул — при комнатной температуре, не замораживать. Срок годности — 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.

1 капс.
мельдония дигидрат	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27.2 мг, кремния диоксид — 10.8 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Всасывание

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
сниженная работоспособность;
умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.

При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.

При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 12 дней.

При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) — в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко — повышенная возбудимость.

Прочие: очень редко — эозинофилия, общая слабость.

повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат® при беременности.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

С осторожностью применять при заболеваниях почек.

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Использование в педиатрии

Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Милдронат® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник