Глазные капли от глаукомы бетоптик

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) — пачки картонные.

Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Применение Бетоптика не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:

• открытоугольной глаукоме;
• глазной гипертензии.

Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

Со стороны органа зрения: часто — кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях — снижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, сухость глаз.

Со стороны ЦНС: редко — бессонница, депрессивные неврозы.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при синусовой брадикардии, AV-блокаде II и III степени, выраженной сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, миастении, сахарном диабете.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетоптиком следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств.

Глазные капли Бетоптик содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

При одновременном применении препарата Бетоптик и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).

При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.

Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 8° до 30°C в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Бетоптик — относится к одному из четырех видов лечебных офтальмологических капель применяемых местно при глаукоме глаз, а именно, бета-адреноблокаторам селективного (избирательного) действия. При проведении терапевтических процедур (закапывании) с Бетоптиком существенно уменьшается внутриглазное давление (офтальмотонус), за счет снижения продуцирования и угнетения выработки слезной жидкости, производимой рецепторами ресничного тела глаза. Чем ниже показатели внутреннего давления на стеночки камеры глаза, тем меньше вреда оказывается на все важные функциональные глазные структуры.

Активные и вспомогательные действующие вещества

Основной активный фармацевтический компонент — водный раствор порошка бетаксолола (Betaxololum hydrochloridum), который легко растворяется в воде, хлороформе, этиловом и метиловом спиртах. Данное активное вещество ощутимо снижает давление внутри глаза, посредством сокращения продуцирования водянистой слезной жидкости. Вещество гидроксид бетаксолола имеет высокий коэффициент липофильности (жиро растворения) и обладает свойствами сходными с органическими веществами. Это позволяет создать при небольших количествах вводимых капель, достаточно высокую его концентрацию во всех глазных тканях.

Дополнительные компоненты капель: хлорид бензалкония — выступает в роли антисептика и дезинфектора, препятствует образованию грибка, растворенный гидроксид натрия (каустическая сода) — действует как регулятор кислотности и поддерживает необходимый уровень рН, хлористоводородная кислота — способствует лучшему всасыванию капель.

Фармакологический эффект

Капли Бетоптик временно (обратимо) блокируют только β1-адренорецепторы, препятствуя воздействию на них норадреналина и за счет выборочного (избирательного)действия, происходит снижение внутриглазного давления (ВГД). Отличается хорошими проникающими и накопительными способностями в роговой оболочке и во всех тканях глаза. При однократном закапывании, полноценный эффект наступает уже спустя полчаса после процедуры, максимальная эффективность и самая высокая концентрация через 2-а часа. Низкое внутриглазное давление удерживается и сохраняется от 12 до 24 часов. После попадания в кровоток, 50% основного активно действующего вещества лекарственных капель, связываются с белками плазмы крови. Через 20-24 часа неактивные метаболиты Бетоптика полностью выводятся с мочой.

Препарат не оказывает местного анестезирующего воздействия, не приводит к нарушениям кровообращения глазных зрительных нервов, «эффект привыкания» развивается крайне редко.

Когда применять капли Бетоптик

Бетоптик применяют как монотерапевтическое средство, либо в комплексе процедур для лечения и профилактики:

• ранних стадий и хронических форм открытоугольной глаукомы, нарушений в механизмах регуляции кровообращения глазного яблока, приводящих к повреждению диска зрительного нерва;
• состояний офтальмогипертензии (повышенное давление внутриглазных жидкостей) симптоматического и эссенциального (первичного) классов. Симптоматический офтальмотонус появляющийся вследствие: воспалительных процессов в роговице и ресничном теле, накопления токсических веществ в организме, долгого применения препаратов содержащих гормоны (кортикостероидов), воспаления мозговых оболочек (дисфункция гипоталамуса), заболеваний дыхательной системы, дисфункциональных эндокринных заболеваний. Повышенное внутриглазное давление эссенциального класса возникает в результате органических, возрастных изменений во всей зрительной системе, что приводит к нарушениям оттока избытка жидкости из глазных камер;
• закрытоугольной глаукоме, только в комплексе со средствами-миотиками (вызывающие сужение зрачка);
• после лазерного корректирования (трабекулопластики) или лазерной иридотомии открытоугольной и закрытоугольной форм глауком;
• гипотензивных проявлений после различных офтальмологических оперативных вмешательств.

Особые указания

Средство Бетоптик противопоказано использовать при индивидуальной гиперчувствительности к его основному действующему (гидрохлорид бетаксолола) или вспомогательным веществам. Особая осторожность должна быть соблюдена, если капли будут применяться при таких сопутствующих состояниях у больного как:

• тяжелая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия (может повышаться артериальное давление и учащаться сердечные сокращения);
• предсердно-желудочковая блокада II либо III степени ;
• расстройство артериального кровообращения конечностей (болезнь Рейно);
• кардиогенный шок;
• гормонально активные опухоли различных органов;
• сахарный диабет (может размыть симптомы наступающей острой гипогликемии);
• глазная миастения сопровождаемая диплопией, птозом, слабостью орбитальных мышц глаза;
• тяжелые нарушения в работе легочной и дыхательной систем при астме и бронхоспазме;
• тиреотоксикоз;
• синдром «сухого глаза» с проблемами образования слезной жидкости.

Глазные капли Бетоптик не используют в педиатрии, в периоды беременности и лактации.

Возможные побочные реакции

Во время терапевтических процедур с глазными каплями Бетоптик, в редких случаях (либо при передозировке), возникают быстропроходящие нежелательные явления и жалобы на:

• зрительную утомляемость и дискомфорт (астенопия), снижение привычной остроты зрения;
• воспаление век (блефарит);
• слезотечение, жжение, образование конъюнктивитных корочек;
• покраснение, раздражение глазного яблока и затуманенность зрения;
• появление симптомов отека конъюнктивы и анизокории (разности размеров зрачков);
• появление общего или точечного кератита (пятнистого окрашивания роговицы);
• светобоязнь, боль и зуд глазных слизистых поверхностей.

Средство оказывает и системное воздействие на весь организм и изредка вызывает:

• тахикардию, аритмию, брадикардию;
• усиление секреторных выделений из бронхов, дыхательную недостаточность;
• сосудистую гипотензию;
• нарушения частоты и глубины дыхания (диспноэ), появление одышки;
• слабость, головную боль, головокружение ;
• тремор конечностей, вестибулярные нарушения;
• сыпь на коже вокруг глаза, дерматит век;
• общее состояние усталости, бессонницу, невротические проявления, беспокойство, депрессию.

Бетоптик не используют одновременно с приемом психотропных препаратов и антидепрессантов, вызывающих снижение уровня резерпина (может появиться брадикардия, гипотензия). При оральном приеме лекарств содержащих схожие β-адреноблокаторы может возникнуть нежелательный аддитивный эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления или развитию системным отклонения.

В случае необходимости единовременного закапывания глаз Бетоптиком и еще одним местновоздействующим средством, необходимо соблюдать интервал между впрыскиваниями лекарств, не < 20 мин. Препарат может ослабить воздействие противовоспалительных средств.

Опасно комбинировать капли с приемом симпатолитиков, а также нельзя сочетать их с сердечными гликозидными препаратами (может усилиться риск блокады сердца и брадиаритмии). Хорошо сочетать капли Бетоптик с одновременным α-адреноблокаторов, это позволит безопасно усилить его возможности по снижению ВГД.

Правильный режим дозирования

Противоглаукомные капли Бетоптик закапываются (делается инстилляция) местно, внутрь глаза, конъюктивально (в конъюнктивные мешочки нижнего века). Перед началом манипуляции тщательно моют руки и лицо, удаляют косметические средства с глаз. Запрокидывают голову, чтобы при закапывании капли не пролились и попали именно туда куда нужно. Одной рукой оттягивается нижнее веко, другой впрыскивается в конъюнктивный мешочек (ближе к внешнему краю глаза) 1-а-2-е капли Бетоптика. При процедуре смотрите вверх либо вверх и в сторону. Если средство немного вытекло, удалите его ватным диском. После инстилляции закройте глаз и зажмите (сдавите) на 3-5 мин. его внутренний уголок. Это поможет удержать препарат внутри глаза и не допустит его вытекания или же попадания в нос. Повторить процедуру нужно и для второго глаза. Кратность выполнения закапывания — 1-2 раза в 24 часа.

Не следует увеличивать количество и кратность инстилляции — это может усугубить местные и системные побочные реакции. Важно помнить, что не следует капать средство во внутренний уголок глаза, т.к. большее количество препарата тут же вымоется, и необходимое терапевтическое воздействие не будет оказано. В первые 3-4 недели использования противоглаукомных капель, нужно контролировать показатели ВГД для определения состояние офтальмотонуса.

Имеющиеся глазные линзы, во время закапывании Бетоптика, нужно снять, это позволит избежать раздражающего воздействия на глазные ткани осадка препарата, появляющегося на мягких внутренних поверхностях линз. Надеть их снова можно через 15-20 мин, после закапывания лекарства.

Положительный эффект от применения Бетоптика заметен через 7-14 дней.

Глазные капли — аналоги Бетоптика

Чтобы не возникало эффекта привыкания к препарату и не снижалась эффективность от его применения, лечебные капли рекомендуется менять, с периодичностью раз в год или два. Наиболее приемлемые варианты для замены капель Бетоптик:

1. Глаумакс — изготовлен в Эстонии. Основное действующее вещество — изопропиловый эфир латанопрост. Активно действовать препарат начинает только после гидролизации а роговице глаза. Может вызвать постепенное изменение цвета радужной оболочки глаза.
2. Азарга — производитель Бельгия. Относится к комбинированным противоглаукомным глазным каплям. Два активно воздействующих вещества — бринзоломид, тимолола малеат. Используют в случаях, когда терапевтические мероприятия однокомпонентными препаратами дают малый эффект.
3. Бетофтан, Ксонеф, Бетаксолол, Локрен, Оптибетол — имеют тоже осносное активное вещество, что и Бетоптик. Вспомогательным веществом в этих аналогах выступает — бензалкония хлорид. В Ксонефе присутствуют соли натрия, его гидроксид, адедат и хлорид.
4. Арутимол — относится к группе неселективных β-блокаторов. Основное лекарственное средство — гидромалеат тимолола, он не оказывает раздражающего воздействия на глазную конъюктиву и оказывает мягкое гипотензивное воздействие. Возможен длительный период применения этих глазных капель.
5. Ганфорт — двухкомпонентный препарат сдерживающий развитие глаукомы. Главные активные ингредиенты — биматопрост и тимолол, усиливают отток водянистой жидкости через увеосклеральную и трабекулярную сети глаз, их склеру и роговицу. Препарат оказывает незначительное системное воздействие после его введения и не способен к накапливанию (кумуляции) активно действующих веществ.
6. Дуотрав — двухкомпонентные капли с основными действующими веществами травопростом и тимололом. Травопрост приводит в норму ВГД и результативно останавливает прогрессирование глаукомы. В редких случаях может вызывать изменение (потемнение) глазной радужной оболочки. Если в анамнезе больного есть разрыв задней капсулы хрусталика или его отсутствие (афакия), активное вещество травопрост может вызвать цистоидный макулярный отек.
7. Косопт — произведен во Франции и имеет двухкомпонентный состав — гидрохлорид дорзоломида и малеат тимолола, которые действенно снижают секреторные выделения глазной водянистой влаги. Уменьшение секреции происходит за счет малого образования бикарбонатных ионов, которые замедляют доставку натрия и жидкости в глаз.
8. Латамед — относится к комбинированным средствам и имеет 2-а активно действующих вещества — латанопрост и тимолол. Препарат одновременно увеличивает убывание водянистой влаги из глаза и значительно уменьшает ее образование.
9. Тимолол — относится к неселективным бета-адренорецепторным блокаторам. Применяется при хронической открытоугольной и вторичной глаукомах, при острых и сильных скачках внутриглазного давления, снижает офтальмотонус и при закрытоугольной глаукоме.
10. Ксалатан — разрешен к применению в педиатрии и подходит для лечения детской глаукомы и снижения у детей высоких показателей ВГД.

Следует знать, что рациональным будет комбинирование противоглаукомных капель с витаминными препаратов для глаз, такими как: Стрикс форте, Виталюкс плюс, Миртикам, Офтальмо Комплевит и др.

Если возникла необходимость заменить оригинальные капли Бетоптик их аналогом, нужно предварительно проконсультироваться с лечащим врачом-офтальмологом, фармацевтом или провизором.