Применение семакса при глаукоме

Скрытая опасность

Глаукома – болезнь, связанная с повышенным давлением внутри глазного яблока – является одной из лидирующих причин полной слепоты и инвалидности по зрению. В России от этого заболевания страдает более миллиона человек. Без своевременного и комплексного лечения глаукома обязательно приводит к полной потере зрения. Это происходит из-за постепенного нарастания необратимых повреждений клеток сетчатки и проводящих волокон зрительного нерва.

Как проявляется глаукома?

• Круговое (концентрическое) сужение полей зрения на периферии или, реже, появление пятна перед глазом;
• Снижение остроты и четкости зрения;
• Нарушения цветовосприятия (особенно на зеленый и красный цвета);
• Боли в глазу и за глазом (от умеренных и слабых до сильных пульсирующих);
• Затуманивание зрения.

Постоянно высокое давление внутри глаза оказывает разрушительное действие на сетчатку и вызывает атрофию зрительного нерва. Поражение сетчатки и зрительного нерва, вызванные глаукомой, называются глаукомной оптической нейропатией.

Семакс – важный компонент комплексной терапии

Повышение внутриглазного давления (ВГД) при заболевании – не только главный признак, но и причина развития осложнений при глаукоме. Повышенное ВГД приводит к нарушению внутриглазного кровотока, гипоксии и гибели нейронов сетчатки и оболочек нервных волокон. Применяемые при глаукоме препараты, снижают ВГД и помогают поддерживать его нормальный уровень. Однако при недостаточной нормализации ВГД при глаукоме операция может стать оптимальным решением.

Эффективности снижение ВГД при глаукоме каплями или хирургическим лечением может недостаточно затормозить гибель клеток сетчатки и предотвратить дальнейшее развитие болезни. Патологическая цепочка разрушительных процессов, запущенная повышенным ВГД в структурах глаза, может действовать еще длительное время.

Поэтому при заболевании требуется вести комплексное лечение глаукомы. Важнейшей частью лечения является нейропротекция с помощью препарата «Семакс 0,1%», который обеспечивает восстановление жизнеспособности и здоровой активности поврежденных клеток сетчатки и волокон, образующих плотный пучок зрительного нерва.

Лечение глаукомы препаратом «Семакс 0,1%» может проводиться в домашних условиях и не требует нахождения в стационаре во время курса.

Нейропротекция при глаукоме

«Семакс 0,1%» является одним из наиболее эффективных нейропротекторных препаратов и выполняет нейропротекторное лечение глаукомы, благодаря своей способности естественным путем восстанавливать работу пептидного каскада и обеспечивать выживание нервных тканей в условиях гипоксии. «Семакс 0,1%» является одним из самых действенных препаратов при глаукоме для профилактики ее осложнений. Именно поэтому капли от глаукомы рекомендуется сочетать с проведением дополнительного нейропротекторного лечения , которое обеспечит полноценное питание нервных клеток и волокон, а также их регенерацию.

Уникальное комплексное действие Семакса при глаукоме:

    Актуальность

В настоящее время глаукома рассматривается как мультифакторное нейродегенеративное заболевание, характеризуемое прогрессирующей оптиконейропатией, патологическими изменениями полей зрения и гибелью ганглиозных клеток сетчатки. Это вторая по частоте причина необратимой слепоты в мире, поражающая, по самым скромным подсчетам, около 2 % населения старше 40 лет [1]. При первичной открытоугольной глаукоме главными пусковыми факторами развития оптической нейропатии считают повышение офтальмотонуса и/или снижение ликворного давления в ретробульбарном отделе зрительного нерва. Это приводит к деформации опорных структур (особенно решетчатой пластинки склеры) с последующим ущемлением пучков нервных волокон в деформированных канальцах решетчатой пластинки склеры и/или гипоксией головки зрительного нерва [2]. Однако нормализация внутриглазного давления (ВГД) не всегда приводит к стабилизации зрительных функций у больных глаукомой, отмечается прогрессирование глаукомной оптической нейропатии с вовлечением в патологический процесс клеток сетчатки. Для снижения скорости прогрессирования глаукомной оптической нейропатии, защиты зрительного нерва и предотвращения гибели ганглиозных клеток сетчатки используют нейропротекторы [3, 4]. Само по себе снижение ВГД тоже нейропротекция, но опосредованная [5]. С учетом того, что глаукома приводит к слепоте, которую можно предупредить, раннее выявление, адекватное лечение и эффективное диспансерное наблюдение больных с этим заболеванием являются одними из приоритетных задач офтальмологии [6].

    С целью коррекции гемодинамических и метаболических нарушений, для стабилизации патологических процессов и предупреждения распада зрительных функций при лечении лиц с глаукомой используют различные препараты: вазодилататоры, антиагреганты, ангио- и нейропротекторы, антиоксиданты, витамины. В 70-е гг. прошлого столетия были выявлены ноотропные и нейромедиаторные свойства вазопрессина и адренокортикотропного гормона (АКТГ). Из молекулы АКТГ был выделен пептид из семи аминокислот (АКТГ4-10), действие которого ограничивалось только центральной нервной системой: он стимулировал внимание и память, обладал нейропротективной и нейрометаболической активностью. На основе данного гептапептида был разработан его синтетический аналог с высокой устойчивостью к действию протеаз – отечественный препарат Семакс. Согласно инструкции по применению это интраназальная лекарственная форма, для которой характерна высокая биодоступность и быстрота развития системного эффекта, пиковая концентрация препарата в крови определяется в течение 30 минут после введения. Транспорт лекарственных веществ со слизистой носа в головной мозг идет по ходу отростков тройничного и обонятельного нервов: имеет место неинвазивная доставка пептидов с лечебной целью непосредственно к клеткам головного мозга. Данная лекарственная форма удобна и легка в применении как для самого больного, так и для родственников тех пациентов, которые не могут себя обслуживать. Семакс входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (распоряжение Правительства РФ № 2738-р от 28.12.2018).

    Цель

    Изучить функциональные результаты включения препарата Семакс в курс нейропротекторной терапии у пациентов с компенсированной первичной открытоугольной глаукомой.

    Материал и методы

    В условиях амбулаторного приема обследовали 28 пациентов (13 мужчин и 15 женщин) с компенсированной первичной открытоугольной глаукомой I–III стадий на 51 глазу. Опытная группа составила 16 человек (29 глаз), из них мужчин – 7 (43,75 %), женщин – 9 (56,25 %), средний возраст 67,25 ± 2,71 лет; в контрольной группе – 12 человек (22 глаза), мужчин и женщин поровну, средний возраст 70,33 ± 7,24 лет. По стадиям глаукомного процесса группы были сопоставимы. Всем больным проводилось исследование остроты зрения, внутриглазного давления, статическая периметрия, электрофизиологическое исследование (ЭФИ) – определение порога электрической чувствительности (ПЭЧ) сетчатки и лабильности зрительного нерва (ЗН). Данные периметрии, показателей ЭФИ соответствовали тяжести глаукомного процесса.

    На момент исследования ВГД на всех глазах было на целевом уровне на фоне постоянной медикаментозной гипотензивной терапии, при этом на пяти глазах ранее были проведены антиглаукомные операции.

    В плановом порядке всем пациентам был назначен курс нейропротекторной терапии, который включал Мексидол 2,0 в/м № 10, Танакан 40 мг 3 раза в день – 30 дней, Окувайт Лютеин форте 1 таб. в день – 30 дней. Пациентам опытной группы на фоне вышеуказанного лечения был назначен препарат Семакс 0,1 % раствор, который вводили интраназально в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза в день ежедневно в течение 20 дней. Срок наблюдения составил 1 месяц.

    Результаты и обсуждение

    Все пациенты в опытной группе хорошо перенесли лечение препаратом Семакс, не отмечали никаких побочных действий от его интраназального введения.

    Значимой динамики по остроте зрения в течение короткого срока наблюдения не наблюдалось в обеих группах. В опытной группе ПЭЧ сетчатки снизился на 37,93 % глаз; в среднем снижение было на 13,23 мкА (с 134,27 ± 15,48 мкА до 121,04 ± 10,65 мкА) (p>0,05). В контрольной группе ПЭЧ также снизился на 22,73 % глаз, в среднем на 5,11 мкА (с 128,89 ± 6,74 мкА до 123,78 ± 5,84 мкА) (p>0,05).

    Лабильность ЗН в опытной группе увеличилась на 48,28 % глаз, в среднем она возросла на 3,81 Гц (с 28,5 ± 1,12 Гц до 32,31 ± 1,16 Гц) (p <0,05). В группе контроля лабильность ЗН увеличилась на 13,64 % глаз на 0,56 Гц (с 26,11 ± 0,87 Гц до 26,67 ± 0,5 Гц) (p<0,05).

    Определенные изменения произошли и в показателях статической периметрии. Индекс MS, характеризующий среднюю световую чувствительность сетчатки, в опытной группе увеличился на 0,86 dB (c 13,47 ± 1,43 dB до 14,33 ± 1,47 dB) (p>0,05), в контрольной группе этот показатель увеличился на 0,57 dB (с 18,59 ± 1,5 dB до 19,16 ± 1,61 dB) (p>0,05). Дополнительную информацию несут интегральные периметрические индексы. Индекс MD (mean deviation) – среднее отклонение, или средний дефект, отражает общую разницу между нормальной чувствительностью с учетом возраста и чувствительностью сетчатки у данного пациента. Индекс среднего отклонения в опытной группе уменьшился на 0,86 dB (с 12,59 ± 1,42 dB до 11,73 ± 1,46 dB) (p>0,05), в контрольной группе эта разница составила 0,6 dB (с 7,52 ± 1,54 dB до 6,92 ± 1,65 dB) (p>0,05). Индекс DD (диффузный дефект), характеризующий равномерное снижение чувствительности, в опытной группе снизился на 0,56 dB (с 9,0 ± 1,41 dB до 8,44 ± 1,39 dB) (p>0,05), в контрольной – на 0,22 dB (c 4,83 ± 0,86 dB до 4,61 ± 0,96 dB) (p>0,05).

    Средняя световая чувствительность сетчатки (MS) по квадрантам после лечения увеличилась и в опытной, и в контрольной группах. Исключение составляет нижне-носовой квадрант поля зрения в контрольной группе. При анализе показателя средней светочувствительности по квадрантам в опытной группе наблюдалась наиболее выраженная положительная динамика в нижне-носовом сегменте (1,03 dB) (табл.1). Подобной тенденции в контрольной группе не отмечается. Средний дефект (MD) после лечения уменьшился как в опытной, так и в контрольной группе. Исключение составляет нижне-носовой квадрант в группе контроля (см. табл. 1).

    Заключение

    Анализ наших первых клинических наблюдений показал, что применение препарата Семакс в комплексном нейропротекторном лечении первичной глаукомы позволяет улучшить функциональные исходы и расширяет возможности медикаментозного лечения в амбулаторных условиях. Интраназальный способ введения препарата хорошо переносится больными и не вызывает побочного действия. Вместе с тем требуется дальнейшее наблюдение за пациентами и контроль зрительных функций в динамике.

    Сведения об авторах:

    Соловьева Лариса Игоревна, к. м. н., доцент кафедры офтальмологии ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е. А. Вагнера» Минздрава РФ

    Гаврилова Татьяна Валерьевна, д. м. н., профессор, заведующая кафедрой офтальмологии ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е. А. Вагнера» Минздрава РФ

    Собянин Николай Александрович, к. м. н., заведующий офтальмологическим отделением ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница № 2 им. Ф. Х. Граля»

    Другов Александр Валентинович, к. м. н., доцент кафедры офтальмологии ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е. А. Вагнера» Минздрава РФ

    Information about the authors:

    Solovyova Larisa Igorevna, MD, PhD, associate Professor of ophthalmology department, E.A. Vagner Perm State Medical University

    Gavrilova Tatyana Valeryevna, MD, Professor, Head of ophthalmology department, E.A. Vagner Perm State Medical University

    Sobyanin Nikolay Aleksandrovich, MD, PhD, Head of ophthalmology department, GBUZ “City clinical hospital № 2 named after Dr. F. H. Gral”

    Drugov Aleksandr Valentinovich, MD, PhD, associate Professor of ophthalmology department, E.A. Vagner Perm State Medical University

Последняя актуализация описания производителем 09.08.2008

Действующее вещество:

Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин (Methionyl-glutamyl-histidyl-phenylalanyl-prolyl-glycyl-proline)

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

• Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

Состав и форма выпуска

во флаконах с пробкой-пипеткой дозирующей по 3 мл; в пачке картонной 1 флакон.

во флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристика

Синтетический гептапептид — аналог фрагмента АКТГ 4–10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, антигипоксическое, церебропротективное, ноотропное.

Фармакодинамика

Семакс® обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС.

Семакс® обладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса®, сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семакс® через 4 мин проникает через ГЭБ, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20–24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой бóльшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов.

Нейрометаболическое

Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс® усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Семакс® оказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга.

Направленное действие Семакса® на холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти.

Нейропротективное

Семакс® влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семакса® на нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семакс® на генном уровне включает синтез нейротрофинов — регуляторов роста и дифференциации нервной ткани (фактора BDNF).

Семакс® оказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP).

Антиоксидантное, антигипоксическое

Семакс® положительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс® быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс® подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.

Показания препарата Семакс®

Семакс® капли назальные 0,1%

интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;

состояния после ЧМТ, нейрохирургических операций и наркоза;

дисциркуляторная энцефалопатия;

преходящие нарушения мозгового кровообращения, а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;

восстановительный период после инсульта;

повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;

профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях;

атрофия зрительного нерва;

невриты воспалительной, токсико-аллергической этиологии;

в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. синдрома дефицита внимания с гиперактивностью).

Семакс® капли назальные 1%

Ишемический инсульт (острый период).

Противопоказания

Семакс® капли назальные 0,1%

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

острые психозы;

расстройства, сопровождаемые тревогой;

судороги в анамнезе;

детский возраст до 5 лет.

Семакс® капли назальные 1%

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

острые психозы;

расстройства, сопровождаемые тревогой;

судороги в анамнезе.

Побочные действия

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.

Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса® не предполагается. Учитывая способ введения Семакса® (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.

Способ применения и дозы

Интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.

Метод использования флакона-капельницы показан на рисунках 1–4.

Рис 1. Срезать кончик пипетки в указанном месте.

Рис. 2 Вид пипетки, закрытой колпачком.

Рис. 3. Метод использования раствора: перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождаться, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки.

Рис. 4. Метод закапывания раствора. Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку).

Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.

Семакс® капли назальные 0,1%

В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 мин.

Разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).

Суточная доза — 500–5000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг).

Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза — 600–900 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.

Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока — 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин.

Суточная доза — 400–600 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.

В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг. Курс лечения — 30 дней.

Семакс® капли назальные 1%

Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Передозировка

Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

Условия хранения препарата Семакс®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Семакс®

капли назальные 0.1% — 2 года.

капли назальные 1% — 2 года. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C не более 30 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению