Полипептиды сетчатки глаз скота
Последняя актуализация описания производителем 01.02.2019
Действующее вещество:
Полипептиды сетчатки глаз скота (Retinal polypeptides of cattle eyes)
АТХ
S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие
Фармакологическая группа
- Репарации тканей стимулятор [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
- H52.1 Миопия
- S05 Травма глаза и глазницы
3D-изображения
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) | 5 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 17 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регенерирующее.
Способ применения и дозы
В/м, парабульбарно.
Взрослые
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 5–10 мг/сут. Курс лечения — 5–10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — по 5 мг/сут.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B.
Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Дети 1–5 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5 мг/сут.
Дети 6–18 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5–5 мг/сут.
Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы вместимостью 5 мл. По 5 фл. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
Адрес производителя/места производства:
1. 196158, Россия, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. ВИ, лит. ВЛ;
2. 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский муниципальный р-н, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5.
Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, РФ, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).
www.retinalamin.ru, www.geropharm.ru
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ретиналамин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ретиналамин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса | Ангиосклеротическая макулодистрофия |
| Болезнь Штаргардта | |
| Возрастная макулодистрофия | |
| Дегенеративные изменения желтого пятна | |
| Дегенеративные процессы в желтом пятне | |
| Дегенерация возрастная макулярная | |
| Дегенерация желтого пятна | |
| Деградация сетчатки | |
| Дистрофия сетчатки | |
| Дистрофия сетчатой оболочки | |
| Макулярная дегенерация | |
| Макулярная дегенерация возрастная (старческая) | |
| Наследственная пигментная дегенерация сетчатки | |
| Наследственные тапеторетинальные дегенерации | |
| Нетранссудативные формы макулярных дегенераций | |
| Пигментная дегенерация сетчатки | |
| Старческая дегенерация желтого пятна | |
| H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии | Врожденная дистрофия сетчатки |
| Дегенерация тапеторетинальная | |
| Наследственная тапеторетинальная абиотрофия | |
| Пигментный ретинит | |
| Ретинит пигментный | |
| Тапеторетинальная абиотрофия сетчатки | |
| Тапеторетинальные дистрофии сетчатки | |
| Центральная и периферическая наследственная тапеторетинальная абиотрофия | |
| H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3) | Геморрагическая диабетическая ретинопатия |
| Диабетическая ретинопатия | |
| Дистрофия сетчатки у больных сахарным диабетом | |
| H40.1 Первичная открытоугольная глаукома | Глаукома открытоугольная |
| Открытоугольная глаукома | |
| Первичная глаукома | |
| Повышенное ВГД | |
| Псевдоэксфолиативная глаукома | |
| H52.1 Миопия | Близорукость |
| Миопический хориоретинит | |
| Миопия | |
| Осложненная миопия | |
| Осложненная миопия высокой степени | |
| Прогрессирующая близорукость | |
| S05 Травма глаза и глазницы | Непроникающее ранение глазного яблока |
| Поверхностная травма роговицы | |
| Посттравматическая кератопатия | |
| Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки | |
| Проникающее ранение роговицы | |
| Проникающие ранения роговицы | |
| Ранения глаза проникающие | |
| Состояние после травм глаза | |
| Состояние после травм глазного яблока | |
| Состояние после травмы глазного яблока | |
| Травмы переднего отдела глаза | |
| Травмы роговицы | |
| Травмы тканей глаз | |
| Травмы тканей глаза |
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий регенерацию тканей сетчатки, для системного применения в офтальмологии
Действующее вещество
— полипептиды сетчатки глаз скота или свиней (ретиналамин)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаз скота (ретиналамин) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин — 17 мг (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.
Механизм действия препарата РЕТИНАЛАМИН определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Фармакокинетика
Состав препарата РЕТИНАЛАМИН, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.
Показания
- компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
- диабетическая ретинопатия;
- центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
- центральная дистрофия сетчатки;
- миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
- центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
- регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Дозировка
Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.
Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.
Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | ||||
| Анафилактический шок Ангионевротический отек гортани | ||||
| Общие расстройства | ||||
| Боль в месте введения Гиперемия в месте введения Отек в месте введения | ||||
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата РЕТИНАЛАМИН не описано.
Особые указания
РЕТИНАЛАМИН следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан:
- в возрасте до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- в возрасте до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата РЕТИНАЛАМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Ретиналамин® относится к фармакотерапевтической группе – стимулятор репарации тканей. Механизм действия определяется метаболической активностью Ретиналамина®: препарат активизирует метаболизм тканей глаза, нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, оптимизирует энергетические процессы за счет усиления активности мюллеровских клеток, инактивации глутамата. За счет этого происходит улучшение функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, нормализация проницаемости сосудов, предотвращение окислительного стресса и эксайтотоксичности, улучшение метаболизма в тканях глаза, улучшение кровотока в сосудах глаза.
ГЕРОФАРМ является единственным производителем оригинального препарата Ретиналамин® (ссылка на официальный сайт Государственного реестра лекарственных средств — https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx).
Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.
- Механизм действия
- Краткая инструкция
- Особенности лекарственной формы
- Поиск по публикациям
Ретинопротекторы (от англ. retina — сетчатка, и protect — защищать) – вещества, основной функцией которых является защита сетчатки глаза от внешних и внутренних повреждающих факторов, что позволяет сохранить зрение. Поиск новых ретинопротекторов представляет собой сложный процесс, требующий объединенных усилий врачей, биологов, фармакологов. Особого внимания заслуживают препараты пептидной природы. Их преимуществом является тканеспецифичность, отсутствие выраженных побочных эффектов, короткий курс лечения, длительный клинический эффект. Одним из примеров успешной разработки, основанной на перечисленных выше принципах, является Ретиналамин® – препарат, эффективность которого доказана на клеточном и молекулярном уровнях. Поражения сетчатки могут иметь различные причины развития и клиническую картину, но их объединяет сопутствующая гибель нейронов сетчатки вследствие патологических процессов, имеющих сходные молекулярные механизмы. Ключевым из них является эксайтотоксичность, вызванная чрезмерной активацией глутаматных рецепторов, и последующим входом ионов кальция в клетку. Избыток кальция запускает процессы, ведущие к гибели клеток по пути некроза или апоптоза.
Терминология:
- АТФ – аденозинтрифосфат — нуклеотид, играет важную роль в обмене энергии и веществ в организме, универсальный источник энергии для всех биохимических процессов, протекающих в живых системах;
- Деполяризация клеточной мембраны – изменение электрического потенциала мембраны клетки;
- Глутамат – аминокислота, возбуждающий нейромедиатор. Связывание глутамата со специфическими рецепторами нейронов приводит к возбуждению нейронов NMDA и AMPA глутаматными рецепторами, обеспечивает проведение возбуждающего импульса нейронами;
- Каспазы, NO-синтетазы – внутриклеточные ферменты, вовлеченные в процессы гибели клеток и развития окислительного стресса.
Ретиналамин® – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 КДа. Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.
Ретиналамин® – ретинопротектор, обладающий прямым действием на сетчатку. Препарат запускает механизмы адаптации и регенерации нейронов сетчатки к патологическому процессу, обеспечивая улучшение зрительных функций при глаукоме, центральной дистрофии сетчатки, миопической болезни, диабетической ретинопатии и других заболеваниях глаз.
Торговое наименование: РЕТИНАЛАМИН®
МНН: нет
Группировочное название: Полипептиды сетчатки глаз скота.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения.
Состав. Один флакон содержит активное вещество – Ретиналамин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций), вспомогательное вещество – глицин 17 мг (стабилизатор).
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: S01ХА.
Фармакодинамика: Ретиналамин – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да. Препарат оказывает стимулирующие действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Показания к применению: Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.
Противопоказания: Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет – при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); возраст до 1 года – при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Способ применения и дозы: Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 — 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5 — 10 дней; при необходимости повторяют через 3 — 6 месяцев. При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения –10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев. При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Детям в возрасте 1 – 5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте 6 – 18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 — 5,0 мг 1 раз в сутки. Препарат растворяют в 1 — 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения – 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата: Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С. Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг.
Условия отпуска: Отпускают по рецепту.
Регистрационный номер: ЛС-000684
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей:
ООО «ГЕРОФАРМ»
Россия, 191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.geropharm.ru, www.retinalamin.ru
Информацию о нежелательных реакциях просим направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по указанным выше контактам ООО «ГЕРОФАРМ».
С подробной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции по применению.
Гарантия высокого качества выпускаемых препаратов и удовлетворенность потребителей является приоритетом компании ГЕРОФАРМ, одного из ведущих российских фармацевтических производителей. Компания следит за тенденциями фармацевтического рынка, в том числе в области упаковки фармацевтических препаратов, и внедряет самые инновационные решения.
В начале 2014 года завершились работы по модернизации производственной линии, что позволило выпускать препараты с более высокими потребительскими качествами. Теперь Ретиналамин® выпускается в новой усовершенствованной упаковке, которая служит гарантом уникальности препарата и удобства его применения.
Внедрение фармкода на этикетку флакона, инструкцию и пачку дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции. На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата.
Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным – теперь возможно взять с собой один закрытый блистер. Кроме того открывать блистер легко – более плотная и гибкая пленка ПВХ ложемента, в котором находятся флаконы, не имеет острых краев, что защищает руки от повреждения.
Маркировка пачек – нанесение серии и срока годности препарата — теперь осуществляется на дорогостоящем лазерном принтере, что делает надпись более устойчивой к выцветанию и растеканию. А шрифт Брайля на пачке дает возможность прочитать название препарата даже слабовидящим людям.
Совершенствование упаковки – важный элемент маркетинговой стратегии ГЕРОФАРМ, направленной на максимальное удовлетворение и опережение запросов потребителей.
Источник
