Можно ли применять вазобрал при глаукоме

Форма выпуска, состав и упаковка.

Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом «VASOBRAL» — на другой. 1 таб. альфа-дигидроэргокриптина мезилат 4 мг кофеин 40 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь 2 мл альфа-дигидроэргокриптина мезилат 2 мг кофеин 20 мг

Прочие ингредиенты: лимонная кислота, этанол 95%, глицерин, вода очищенная. 50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мензуркой — пачки картонные.

Регистрационные №№: # р-р д/приема внутрь 2 мг+20 мг/2 мл: фл. 50 мл — П №014499/01-2002 24.06.04ППР

Фармакологическое действие Входящий в состав Вазобрала альфа-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи — блокирует a1- и a2-адренорецепторы гладкомышечных клеток сосудов. Оказывает стимулирующее влияние на допаминергические и серотонинергические рецепторы ЦНС. При применении препарата уменьшается агрегация тромбоцитов и эритроцитов, снижается проницаемость сосудистой стенки, улучшаются кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышается устойчивость тканей мозга к гипоксии. Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом, на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает чувство усталости.

Фармакокинетика

  • Всасывание Входящий в состав Вазобрала альфа-дигидроэргокриптин быстро (в течение 15-20 мин) и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ, что связано с наличием в препарате кофеина.
  • Распределение Дигидрированные алкалоиды спорыньи обнаруживаются в незначительных количествах в грудном молоке.
  • Выведение T1/2 альфа-дигидроэргокриптина составляет менее 2 ч. Выводится в основном с желчью.

Показания

  • – цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
  • – остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;
  • – снижение умственной активности, ухудшение памяти в отношении недавних событий, снижение внимания, расстройства ориентации;
  • – профилактическое лечение мигрени;
  • – кохлео-вестибулярные расстройства (головокружение, шум в ушах, гипоакузия); – болезнь Меньера;
  • – ретинопатия (в частности диабетическая и гипертоническая);
  • – нарушения периферического артериального кровообращения (в частности синдром и болезнь Рейно);
  • – хроническая венозная недостаточность.

Режим дозирования Назначают по 1/2-1 таб. или по 2-4 мл (1-2 пипетки) 2 раза/сут. Препарат следует принимать во время еды, с небольшим количеством воды. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.

Противопоказания – повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Безопасность применения Вазобрала при беременности не доказана. Назначение Вазобрала кормящим матерям может привести к уменьшению лактации. Особые указания При назначении препарата больным с артериальной гипертензией не исключается необходимость применения антигипертензивных препаратов.

Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Вазобрал не сообщалось. Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вазобрала и антигипертензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотензии и обморока.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при нормальной влажности и комнатной температуре.
Срок годности таблеток — 4 года, срок годности раствора для приема внутрь — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для медикаментозного лечения дисциркуляторной формы первичной открытоугольной глаукомы у лиц с миопической рефракцией. Для этого проводят сочетанное лечение Вазобралом и Азоптом. В течение одного месяца препарат Вазобрал вводят по 1 таблетке 2 раза в день и инстилляции Азопта проводят по 1 капле 2 раза в день. После чего инстилляции Азопта осуществляют по 1 капле 1 раз в день постоянно, а Вазобрал — по 1/2 таблетке 2 раза в день вводят в течение еще одного месяца. Способ обеспечивает эффективное лечения данной категории пациентов, стабилизируя остроту и поля зрения, приводя к нормализации внутриглазного давления, улучшая венозный орбитальный и церебральный кровоток. 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для медикаментозного лечения дисциркуляторной формы первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) у лиц с миопической рефракцией.

В клинической классификации глаукомы у лиц с миопической рефракцией выделяют ишемический или дисциркуляторный вариант ПОУГ (Должич P.P. Клинические варианты глаукомы у лиц с миопической рефракцией в зависимости от орбитальной гемодинамики // Современные технологии в диагностике и лечении сосудистой патологии органа зрения: Сб. науч. статей. — Краснодар. — 2002. — с.119-120). При нарушении гемодинамической взаимосвязи между центральным и орбитальным кровообращением с затруднением венозного оттока из орбиты в полость черепа развивается дисциркуляторный вариант ПОУГ (Нестеров А.П. Глаукома. — М. — 1995. — с.85-86). Отличительной особенностью дисциркуляторного варианта ПОУГ при миопической рефракции является значительное замедление венозного кровотока в глазничном бассейне, которое обусловлено увеличением размеров глазного яблока, системной гипотонией, повышением вязкости крови на фоне гиперагрегации тромбоцитов, что приводит к нарушению трофики, локальным расстройствам метаболизма, нарастанию гипоксии с последующим развитием дистрофических изменений (Офтальмология: пособие для офтальмологов / Должич Г.И., Должич P.P. — Ростов н/Д: Феникс, 2008. — с.62-63). Поэтому такой вариант ПОУГ может быстро приводить к апоптозу ганглиозных клеток сетчатки и, как следствие, к нейропатии и затем к частичной или полной атрофии зрительного нерва. В связи с этим разработка новых способов лечения дисциркуляторного варианта ПОУГ у данной категории больных остается одной из актуальных задач в современной офтальмологии.

Читайте также:  За рулем при глаукоме

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе найдены различные способы лечения дисциркуляторного варианта ПОУГ при миопической рефракции.

Известен способ лечения ПОУГ при миопической рефракции (Макашова Н.В. Ранняя диагностика, особенности клинических проявлений и лечения открытоугольной глаукомы при миопии: Автореф. дис. … д-ра мед. наук. — Москва, 2004. — с.194-195), согласно которому пациенту назначают инстилляции 0,005% ксалатана один раз в день, парабульбарные инъекции препарата «Гистохром» и методом эндоназального электрофореза препарат «Семакс».

Недостатками данного способа лечения глаукомы являются недостаточная эффективность, так как, по данным автора, нормализация внутриглазного давления достигается не более чем в 53% случаев; нестабильность результатов лечения, так как рекомендуется многократное повторение курса лечения; ограниченная область применения, обусловленная невозможностью использовать этот способ у лиц с дисциркуляторным вариантом ПОУГ.

Наиболее близким техническим решением, взятым нами за прототип, является «Способ лечения дисциркуляторного варианта глаукомы у лиц с миопической рефракцией», защищенный патентом РФ №2281767 (2006 г., БИПМ №23), включающий медикаментозную терапию. Больному последовательно назначают препарат Гинкор-Форт по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2 недель. Затем после месячного перерыва назначают Диовенор по 1 таблетке 1 раз в день 2 недели при постоянной инстилляции Ксалатана по 1 капле 1 раз в день на ночь.

Недостатками прототипа являются недостаточная эффективность лечения, а именно: по данным автора, не более чем в 67,7% случаев достигается нормализация внутриглазного давления (ВГД), стабилизация остроты зрения и полей зрения, улучшение венозного орбитального и церебрального кровотока (Должич P.P. Патогенетические механизмы снижения зрительных функций при осложненной близорукости и сочетании ее с глаукомой, разработка дифференцированной системы реабилитации и диспансерного наблюдения: Автореф. дис. д-ра мед. наук. — Самара, 2006. — с.24-25), что негативно отражается на прогрессировании глаукомного процесса.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения дисциркуляторного варианта ПОУГ у лиц с миопической рефракцией.

Техническим результатом, представляющим собой характеристику технического эффекта, явление, свойства, объективно проявляющихся при осуществлении заявляемого способа, является нормализация ВГД, стабилизация остроты зрения и полей зрения, улучшение венозного орбитального и церебрального кровотока у лиц с дисциркуляторным вариантом ПОУГ при миопической рефракции.

Указанный технический результат достигается тем, что пациенту с дисциркуляторным вариантом глаукомы при миопической рефракции в качестве медикаментозной терапии используют введение Вазобрала и Азопта, при этом в течение одного месяца больному вводят Вазобрал по 1 таблетке 2 раза в день и инстилляции Азопта по 1 капле 2 раза в день. После чего инстилляции Азопта осуществляют по 1 капле 1 раз в день постоянно, а Вазобрал — по 1/2 таблетке 2 раза в день в течение еще одного месяца.

Азопт — противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы. Регистрационное удостоверение: П N 013601/01 от 22.04.2008. Активное вещество — бринзоламид 10 мг. Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле. В результате происходит снижение внутриглазного давления.

Вазобрал — регистрационный номер: П N 014499/02. Комбинированный препарат, содержит α-дигидроэргокриптин-дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1 и α2 адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Читайте также:  Центр глаукомы ярославль мсч яшз

Практическая реализуемость заявляемого способа иллюстрируется примером из клинической практики.

Пример:

Пациентка Б., 31 год, находилась на диспансерном наблюдении в консультативной поликлинике Областной клинической больницы г.Ростова-на-Дону с диагнозом: дисциркуляторный вариант ПОУГ при миопической рефракции. В анамнезе близорукость появилась в 10 лет, постепенно усиливалась. За последние 6 месяцев прирост миопии на обоих глазах составил 0,5 дптр.

Результаты обследования:

VOD = 0,06 sph — 8,0 дптр = 1,0 ВГД = 25,0 мм рт.ст.

VOS = 0,04 sph — 9,0 дптр = 0,8 ВГД = 27,0 мм рт.ст.

Тонография: OD Ро=19,5 мм рт.ст., С=0,14 мм3/мин · мм рт.ст.,

F=1,3 мм3/мин, Ро/С=139;

OS Ро=19,5 мм рт.ст., С=0,10 мм3/мин · мм рт.ст.,

F=0,95 мм3/мин, Ро/С=195.

Компьютерная периметрия: суммарное значение периферических границ поля зрения по 8 меридианам: OD=405°, OS=390°.

Глазное дно обоих глаз: ДЗН бледно-розовый, миопический конус на 1/2 периметра диска с височной стороны, экскавация расширена, Э/Д составила 0,7, артерии обычного калибра, вены расширены. Соотношение калибра ретинальных сосудов А:В=2:4.

Биохимические исследования:

Вязкость крови — 6,6 сек-1, время агрегации tагр=13,4 сек.

Данные УЗ сканирования орбитальных сосудов:

OD: Задние короткие цилиарные артерии (ЗКЦА):

Систолическая скорость кровотока — Vs зкца=14,0 см/сек;

Индекс резистивности — RIзкца=0,82;

Глазничная вена (ГВ):

Vs гв=6,6 см/сек;

Пульсационный индекс — PIгв=0,50;

Вертебральная артерия (ВА):

Vs ва=69,3 см/сек, RIва=0,62.

OS: Задние короткие цилиарные артерии (ЗКЦА):

Vs зкца=11,0 см/сек; RIзкца=0,82;

Глазничная вена (ГВ):

Vs гв=6,5 см/сек, PIгв=0,51;

Вертебральная артерия (ВА):

Vs ва=69,2 см/сек, RIва=0,62.

Больной было проведено лечение согласно заявляемому способу. В качестве медикаментозной терапии использовали введение Вазобрала и Азопта, при этом в течение одного месяца больной вводили Вазобрал по 1 таблетке 2 раза в день и инсталляции Азопта по 1 капле 2 раза в день. После чего инсталляции Азопта осуществляли по 1 капле 1 раз в день постоянно, а Вазобрал — по 1/2 таблетке 2 раза в день в течение еще одного месяца.

После лечения провели обследование.

VOD = 0,06 sph — 8,0 дптр = 1,0

ВГД=18,0 мм рт.ст.

VOS = 0,04 sph — 9,0 дптр = 0,8 ВГД=20,0 мм рт.ст.

Топография: OD: Ро=15,4 мм рт.ст., С=0,19 мм3/мин · мм рт.ст.,

F=1,0 мм3/мин, Ро/С=64;

OS: Ро=17,3 мм рт.ст., С=0,18 мм3/мин · мм рт.ст.,

F=1,3 мм3/мин, Ро/С=96.

Компьютерная периметрия: суммарное значение периферических границ поля зрения по 8 меридианам: OD=430°, OS=410°.

Глазное дно обоих глаз: ДЗН бледно-розовый, миопический конус на 1/2 периметра диска с височной стороны, экскавация расширена, Э/Д составила 0,7, артерии обычного калибра, вены расширены. Соотношение калибра ретинальных сосудов А:В=2:3.

Биохимические исследования:

Вязкость крови — 5,9 сек-1, время агрегации tагр=14,7 сек.

Данные УЗ сканирования орбитальных сосудов:

OD: Задние короткие цилиарные артерии (ЗКЦА):

Систолическая скорость кровотока — Vs зкца=16,0 см/сек;

Индекс резистивности — RIзкца=0,72;

Глазничная вена (ГВ):

Vs гв=9,5 см/сек;

Пульсационный индекс — PIгв=0,52;

Вертебральная артерия (ВА):

Vs ва=78,4 см/сек, RIва=0,68.

OS: Задние короткие цилиарные артерии (ЗКЦА):

Vs зкца=14,5 см/сек; RIзкца=0,74;

Глазничная вена (ГВ):

Vs гв=9,2 см/сек, PIгв=0,52;

Вертебральная артерия (ВА):

Vs ва=78,3 см/сек, RIва=0,68.

Таким образом, в результате проведенного лечения у пациентки отмечалась стабилизация остроты зрения, снижение внутриглазного давления на 7,0 мм рт.ст. обоих глаз, увеличение суммарного значения периферических границ поля зрения по 8 меридианам на 25° в правом глазу и на 20° в левом глазу, уменьшение диаметра вен на глазном дне, нормализация реологических показателей, улучшение венозного орбитального кровотока более чем на 40% и церебрального кровотока на 13%.

Контрольное обследование через 6 месяцев констатировало стабилизацию остроты зрения и полей зрения, внутриглазное давление — норма, реологические показатели — в норме, венозный орбитальный и церебральный кровоток — нормализованы.

Предложенным способом было пролечено 16 пациентов с дисциркуляторным вариантом ПОУГ при миопической рефракции. У 14 больных, т.е. в 87,5% была отмечена стабилизация остроты зрения и полей зрения, нормализация внутриглазного давления, улучшение венозного орбитального и церебрального кровотока.

Таким образом, по сравнению с прототипом заявляемый «Способ лечения дисциркуляторного варианта первичной открытоугольной глаукомы у лиц с миопической рефракцией» позволяет на 19,8% повысить эффективность лечения данной категории пациентов за счет нормализации ВГД, стабилизации остроты зрения и полей зрения, улучшения венозного орбитального и церебрального кровотока.

Читайте также:  Глаукома центр северный 2

Способ лечения дисциркуляторного варианта первичной открытоугольной глаукомы у лиц с миопической рефракцией, включающий медикаментозную терапию, отличающийся тем, что в качестве медикаментозной терапии используют введение Вазобрала и Азопта, при этом в течение 1 месяца больному вводят Вазобрал по 1 таблетке 2 раза в день и инстилляции Азопта по 1 капле 2 раза в день, после чего инстилляции Азопта осуществляют по 1 капле 1 раз в день постоянно, а Вазобрал — по 1/2 таблетке 2 раза в день вводят в течение еще одного месяца.

Источник

Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом VASOBRAL- на другой.

1 таб.
альфа-дигидроэргокриптина мезилат4 мг
кофеин40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) — 60 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) — 0.4 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство. α-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Тmax — 0.5 ч).

После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 — менее 2 ч.

Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза); последствия нарушения мозгового кровообращения; вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза; болезнь Меньера.

Внутрь.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата, беременность, период лактации.

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Применение у пациентов с артериальной гипертензией не исключает необходимости назначения антигипертензивных препаратов.

Кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема натощак препаратов, содержащих данную комбинацию.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

При одновременном назначении с антигипертензивными препаратами возможно дополнительное снижение АД.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник