Ланотан капли от глаукомы
Последняя актуализация описания производителем 07.08.2017
Действующее вещество:
Латанопрост* (Latanoprost*)
АТХ
S01EE01 Латанопрост
Фармакологические группы
- Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост [Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты]
- Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H40.0 Подозрение на глаукому
- H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
- H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
- H40.8 Другая глаукома
Состав
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
латанопрост в пересчете на 100% сухое вещество | 0,05 мг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на 100% вещество — 0,2 мг; натрия хлорид — 4 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 4,5 мг; натрия гидрофосфат безводный — 4,7 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — понижающее внутриглазное давление, противоглаукомное.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
Рекомендованная доза для взрослых (в т.ч. лица пожилого возраста) — 1 капля в каждый пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении препарата Ланотан вечером. Не следует применять Ланотан чаще 1 раза в сутки, т.к. показано, что применение чаще, чем 1 раз в сутки, уменьшает эффект снижения ВГД.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.
После закапывания препарата Ланотан, как и любых других глазных капель, рекомендуется в течение 1 мин сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это действие следует выполнять сразу после введения каждой капли.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а надеть их можно только через 15 мин после закапывания. В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 мин.
Применение у детей: глазные капли Ланотан можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и у взрослых. Данные о применении у недоношенных новорожденных (гестационный возраст которых меньше чем 36 нед) отсутствуют. Данные о применении в возрастной группе до 1 года недостаточны (4 пациента).
Форма выпуска
Капли глазные, 0,05 мг/мл. Во флаконах ПЭ, укупоренных капельницами и крышками ПЭ винтовыми с контролем вскрытия, 2,5 мл. На каждый флакон наклеена этикетка самоклеющаяся. 1 фл. в пачке из картона.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: (495) 269-08-14.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ланотан
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ланотан
2 года. После вскрытия флакона — 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
H40.0 Подозрение на глаукому | Выраженный подъем внутриглазного давления |
Гипертензия глаза | |
Глазная гипертензия | |
Измерение внутриглазного давления | |
Офтальмогипертензия | |
Повышенное ВГД | |
Повышенное внутриглазное давление | |
Повышенное внутриглазное давление при инфекционных заболеваниях глаз | |
Повышенноре внутриглазное давление | |
Повышенный офтальмотонус | |
Спонтанная блокада угла противоположного глаза | |
Узкий камерный угол | |
Ятрогенная блокада угла противоположного глаза | |
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома | Глаукома открытоугольная |
Открытоугольная глаукома | |
Первичная глаукома | |
Повышенное ВГД | |
Псевдоэксфолиативная глаукома | |
H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома | Глаукома закрытоугольная |
Глаукома с узким углом передней камеры | |
Закрытоугольная глаукома | |
Острая закрытоугольная глаукома | |
Острый приступ закрытоугольной глаукомы | |
Повышенное внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме | |
Хроническая закрытоугольная глаукома | |
H40.8 Другая глаукома | Глаукомо-циклитический криз |
Познера-Шлоссмана синдром | |
Хроническая открытоугольная глаукома | |
Ювенильная глаукома |
Источник
Ланотан — глазные капли, противоглаукомное, миотическое средство.
Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 часов. Гипотензивное действие продолжается около 24 часов.
Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.
Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмический барьер.
Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика.
Латанопрост — это изопропиловый эфир пролекарств, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазную жидкость, гидролизируются при прохождении через роговицу.
Максимальная концентрация во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 часа после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется в первую очередь в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.
В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.
Показания к применению
Капли Ланотан применяются для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением; снижения повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.
Способ применения
Рекомендованная доза для взрослых (в том числе лиц пожилого возраста):
Рекомендованная доза составляет одну каплю в каждый поражённый глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении Ланотана вечером.
Не следует применять Ланотан чаще одного раза в сутки, так как показано, что применение чаще, чем раз в сутки, уменьшает эффект снижения внутриглазного давления.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.
После закапывания Ланотана, как и любых других глазных капель, рекомендуется в течение одной минуты сжать слёзный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слёзных точек). Это действие следует выполнять сразу после введения каждой капли.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а одеть их можно только через 15 минут после закапывания.
В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.
Применение у детей:
Глазные капли Ланотан можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и у взрослых.
Данные о применении у недоношенных новорождённых (гестационный возраст которых меньше чем 36 недель) отсутствуют. Данные о применении в возрастной группе до 1 года ограничены.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: конъюнктивиты, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, ирит/увеит (большинство случаев наблюдается у пациентов с сопутствующими факторами склонности к развитию этих заболеваний), кератит, блефарит, боль в глазах, усиленная пигментация радужки, сухость глаз, нечеткость зрения, транзиторные точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), изменения в ресницах и пушковых волосах (увеличение длины, пигментации, количества, толщины), отек век, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаза, появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), макулярные отеки, симптоматические отеки и эрозии роговицы, периорбитальные отеки, киста радужки.
Со стороны сердца: учащенное сердцебиение, обострение стенокардии.
Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.
Со стороны кожи: потемнение кожи век, локализованная кожная реакция на веках, кожная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.
Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.
Профиль безопасности препарата у детей подобен профилю безопасности у взрослых, не было идентифицировано никаких новых побочных эффектов. Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.
Противопоказания
Противопоказано применять капли Ланотан при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
Беременность
Безопасность Ланотана при его применении во время беременности не установлена. Он может оказывать опасное фармакологическое влияние на течение беременности, на плод или на организм новорожденного, поэтому Ланотан не следует применять во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Латанопрост можно применять вместе с другими препаратами, предназначенными для снижения внутриглазного давления.
Если местно назначено больше одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.
Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов или производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.
Передозировка
При передозировке Ланотана могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.
При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится
125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась. Терапия симптоматическая.
Уловия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Ланотан — капли глазные.
По 2,5 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Состав
1 мл препарата Ланотан содержит 0,05 мг латанопроста.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Дополнительно
Препарат Ланотан применяют детям старше 1 года.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе до 1 года ограничены. Данные о применении у недоношенных новорождённых (гестационный возраст которых меньше чем 36 недель) отсутствуют.
У детей в возрасте до 3 лет, которые преимущественно болеют первичной врождённой глаукомой, терапией первой линии остаётся хирургическое вмешательство (например трабекулотамия/гониотомия).
Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не увеличением количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично, и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не происходит дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента.
Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количество ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения лечения препаратом.
Данные о применении латанопроста на протяжении периоперационного периода у пациентов с катарактой ограничены, поэтому назначать Ланотан таким пациентам следует с осторожностью.
Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отеке, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, или переднекамерными линзами, или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки).
Рекомендуется быть осторожными во время применения латанопроста этим пациентам.
При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть прекращено.
Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.
Следует с осторожностью назначать Ланотан пациентам с известными факторами риска, которые обусловливают склонность к ириту/увеиту.
Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, однако сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и/или одышки. Таким образом, назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью.
Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и одеть через 15 минут.
Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, может вызывать раздражение глаз и менять цвет мягких контактных линз. Необходим постоянный мониторинг при частом и длительном применении препарата у пациентов с сухостью глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Основные параметры
Источник
Ланотан является противоглаукомным препаратом, действие которого связано со стимуляцией простагландиновых рецепторов. Препарат снижает внутриглазное давление за счет улучшения внутриглазного оттока водянистой влаги по увеосклеральному пути. Используют Ланотан для лечения пациентов с хронической закрытоугольной, открытоугольной глаукомой и при внутриглазной гипертензии.
Состав и форма выпуска
В каждом миллилитре препарата содержится 0,05 мг активного вещества латнопроста. Среди вспомогательных агентов выделяют натрия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, воду для инъекций.
Фармакологическое действие
Ланотан является аналогом простагландина и связывается с его рецепторами. В результате улучшает отток водянистой влаги из глаза в основном по увеосклеральному пути, что приводит к нормализации уровня внутриглазного давления.
Показания
Ланотан назначают с целью снижения уровня внутриглазного давления пациентам с открытоугольным типом, хроническим закрытоугольным типом глаукомы, а также при повышении уровня внутриглазного давления.
Способ применения
Ланотан инстиллируют по 1 капле один раз в сутки в конъюнктивальную полость. Лучше закапывать лекарство в вечернее время. При пропуске очередной дозы лекарства следующее закапывание нужно совершить в обычное время в обычной дозе.
Если одновременно назначен другой офтальмологический препарат, то следует соблюдать пятиминутный перерыв.
Противопоказания
Нельзя назначать Ланотан при повышенной чувствительности хотя бы одному из компонентов лекарства.
В педиатрической практике Ланотан не используют. При беременности назначение допускается только при высокой потенциальной пользе, которая превышает возможный риск. От грудного вскармливания на период лечения нужно отказаться.
Побочные действия
Среди побочных эффектов, возникающих при лечении Лаотаном, выделяют: жжение, зуд, блефарит, боль в глазах, точечные эрозии эпителия, отек век, сыпь на коже.
Также может развиться кистозный макулярный отек, затуманивание зрения, периорбитальные изменения, острый приступ астмы, одышка, атипичная боль в груди, боль в суставах и мышах, герпетический кератит.
Передозировка
При передозировке Ланотана могут возникать гиперемия слизистой, раздражение глаза. Если принять препарат внутрь, то возможно появление системных эффектов в виде боли в животе, головной боли, слабости, тошноты, приливов крови к лицу, потливости. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия
Нет данных.
Особые указания
Препарат приводит к постепенному изменению цвета радужной оболочки, так как способствует накоплению пигмента ее клетками. Изменения эти часто носят необратимый характер, поэтому следует проинформировать об этом пациента перед началом лечения.
На фоне лечения Ланотаном кожа век может приобретать темный оттенок, ресницы становиться более толстыми и темными. Иногда они растет в неправильном направлении. Эффект этот временный и проходит после окончания терапии.
В ряде случаев при закапывании Ланотана возникает макулярный отек (в том числе и цистоидого типа). Этот эффект чаще наблюдался у пациентов с повреждением задней капсулы хрусталика, при псевдофакии, при наличии факторов риска макулярного отека. Поэтому в этой группе пациентов требуется особая осторожность.
Ланотан никак не влияет на рост невусов и лентиго, расположенных на радужке.
Клинический опыт применения препарата при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме на фоне псевдофакиии и пигментной глаукоме довольно ограниченный. При врожденной, неоваскулярной и воспалительной глаукоме лекарство не использовалось.
Так как в составе Ланотана имеется бензалкония хлорид следует сниматьконтактные линзы перед инстилляцией.
В связи с тем, что после закапывания Ланотана иногда временно снижается качество зрения, не стоит управлять транспортом или работать с другими механизмами до полного восстановления зрительной функции.
Источник