Комплекс полипептидных фракций сетчатки глаза
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота (ретиналамин) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин — 17 мг (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.
Механизм действия препарата РЕТИНАЛАМИН® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Состав препарата РЕТИНАЛАМИН®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.
- компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
- диабетическая ретинопатия;
- центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
- центральная дистрофия сетчатки;
- миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
- центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
- регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).
Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.
Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.
Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказан:
- в возрасте до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- в возрасте до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
РЕТИНАЛАМИН® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата РЕТИНАЛАМИН® не описано.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 01.02.2019
Действующее вещество:
Полипептиды сетчатки глаз скота (Retinal polypeptides of cattle eyes)
АТХ
S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие
Фармакологическая группа
- Репарации тканей стимулятор [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
- H52.1 Миопия
- S05 Травма глаза и глазницы
3D-изображения
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) | 5 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 17 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регенерирующее.
Способ применения и дозы
В/м, парабульбарно.
Взрослые
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 5–10 мг/сут. Курс лечения — 5–10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — по 5 мг/сут.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B.
Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Дети 1–5 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5 мг/сут.
Дети 6–18 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5–5 мг/сут.
Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы вместимостью 5 мл. По 5 фл. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
Адрес производителя/места производства:
1. 196158, Россия, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. ВИ, лит. ВЛ;
2. 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский муниципальный р-н, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5.
Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, РФ, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).
www.retinalamin.ru, www.geropharm.ru
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ретиналамин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ретиналамин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса | Ангиосклеротическая макулодистрофия |
| Болезнь Штаргардта | |
| Возрастная макулодистрофия | |
| Дегенеративные изменения желтого пятна | |
| Дегенеративные процессы в желтом пятне | |
| Дегенерация возрастная макулярная | |
| Дегенерация желтого пятна | |
| Деградация сетчатки | |
| Дистрофия сетчатки | |
| Дистрофия сетчатой оболочки | |
| Макулярная дегенерация | |
| Макулярная дегенерация возрастная (старческая) | |
| Наследственная пигментная дегенерация сетчатки | |
| Наследственные тапеторетинальные дегенерации | |
| Нетранссудативные формы макулярных дегенераций | |
| Пигментная дегенерация сетчатки | |
| Старческая дегенерация желтого пятна | |
| H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии | Врожденная дистрофия сетчатки |
| Дегенерация тапеторетинальная | |
| Наследственная тапеторетинальная абиотрофия | |
| Пигментный ретинит | |
| Ретинит пигментный | |
| Тапеторетинальная абиотрофия сетчатки | |
| Тапеторетинальные дистрофии сетчатки | |
| Центральная и периферическая наследственная тапеторетинальная абиотрофия | |
| H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3) | Геморрагическая диабетическая ретинопатия |
| Диабетическая ретинопатия | |
| Дистрофия сетчатки у больных сахарным диабетом | |
| H40.1 Первичная открытоугольная глаукома | Глаукома открытоугольная |
| Открытоугольная глаукома | |
| Первичная глаукома | |
| Повышенное ВГД | |
| Псевдоэксфолиативная глаукома | |
| H52.1 Миопия | Близорукость |
| Миопический хориоретинит | |
| Миопия | |
| Осложненная миопия | |
| Осложненная миопия высокой степени | |
| Прогрессирующая близорукость | |
| S05 Травма глаза и глазницы | Непроникающее ранение глазного яблока |
| Поверхностная травма роговицы | |
| Посттравматическая кератопатия | |
| Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки | |
| Проникающее ранение роговицы | |
| Проникающие ранения роговицы | |
| Ранения глаза проникающие | |
| Состояние после травм глаза | |
| Состояние после травм глазного яблока | |
| Состояние после травмы глазного яблока | |
| Травмы переднего отдела глаза | |
| Травмы роговицы | |
| Травмы тканей глаз | |
| Травмы тканей глаза |
Источник
Ретиналамин — это уколы для глаз с регенерирующим действием. Лекарство улучшает состояние сетчатки (ретины).
Оно положительно влияет на функционирование клеток, защищает, повышает иммунные свойства и стимулирует регенерацию нарушенного эпителия.
Выпускается Ретиналамин в ампулах. Форма отпуска — рецептурная.
Показания к применению
Препарат назначается при офтальмологических заболеваниях. Вводится парабульбарно или внутримышечно. Ретиналамин в ампулах прописывается при следующих состояниях:
- закрытые и открытые травмы ретины;
- осложнения сахарного диабета, в частности диабетическая ретинопатия;
- воспалительные процессы ретины;
- миопия (применяется в комплексном лечении аномалии рефракции);
- врожденная патология, характеризующаяся дистрофическим поражением рецепторных клеток.
Ретиналамин назначается при поражении ретинальных сосудов, приводящем к нарушению кровоснабжения сетчатки, и множественном поражении периферических нервов, которые проявляются параличами и нарушениями в отдаленных отделах конечностей.
Эффект после применения медикамента начинается незамедлительно. Он улучшает и расширяет поле зрения. Ретиналамин быстро действует, поскольку направлен на конкретную цель.
При дистрофических патологиях ретины уколы для глаз помогают восстановить ее светочувствительность. Они поддерживают связь между клетками с нервными тканями и головным мозгом.
Ретиналамин воздействует на причину заболевания, не имеет токсического эффекта. Его действие направлено на усиление пролиферации, преобразование нейронов в стволовые клетки, защиту клеток от вредоносных бактерий.
Цена
Средняя стоимость лекарственного средства в России за упаковку составляет 4300 руб.
Состав
Таблица. Состав в 1 флаконе Ретиналамина
| Вещество | Концентрация |
|---|---|
| Комплекс водорастворимым полипептидных фракций сетчатки глаз скота | 5 мг |
| Глицин | 17 мг |
Инструкция по применению
Применение Ретиналамина зависит от диагноза больного. Самостоятельное использование медикамента противопоказано, можно нанести вред организму, если не следовать правилам, технике и схеме терапии.
При сосудистых заболеваниях, развившихся на фоне сахарного диабета и гибели центральной части ретины воспалительной и травматической этиологии, а также при пигментной дегенерации ретины Ретиналамин вводят в виде парабульбарной инъекции.
Парабульбарная инъекция — это введение иглы вводят на глубину 1 см в направлении экватора глаза через область нижнего века. При выполнении процедуры больной может почувствовать боль.
Возможно внутримышечное введение. Дозировка — 0,005–0,010 г 1р/с. Длительность терапевтического курса до 10 суток, но не менее 5, даже при быстром облегчении. Лечение можно повторить через квартал или полгода.
При диагнозе компенсированная первичная открытоугольная глаукома способ введения аналогичный, но доза снижается до 0,005 г 1 р/д. Лечение продолжается до 10 дней. По решению врача терапию через определенное время повторяют.
При близорукости раствор вводят парабульбарно по 0,005 г 1 р/д. Использовать медикамент следует совместно с ангиопротекторами и витаминами группы B для достижения лучшего эффекта от лечения.
Как и чем разводить содержимое ампул:
- 1–2 мл воды;
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- раствор Новокаина.
Соединять лечебный порошок с другими лекарственными средствами противопоказано. После этого лекарство сразу применить, запрещено хранить и вводить любым способом после хранения. Одна ампула предназначена для однократного использования.
При регулярном использовании и без пропуска процедур наблюдается постепенное усиление эффекта. Максимального воздействия можно добиться при парабульбарном введении и совмещении Ретиналамина с другими лекарственными составами.
Детям
Возможно применение в детском возрасте. Назначают препарат с 12 месяцев. Терапия должна проходить под присмотром докторов.
В инновационном центре «Сколково» презентовали новый препарат для лечения зрения. Лекарство не является коммерческим и не будет рекламироваться…
Читать полностью
При центральной дистрофии ретины и пигментном ретините:
- 12 месяцев–5 лет — по 2,5 мг 1 р/д (парабульбарно или внутримышечно);
- 6–18 лет — 2,5–5 мг 1 р/д (способ применения аналогичный).
Длительность лечения, как у взрослых. Не используют для лечения осложнений инсулинзависимого/инсулиннезависимого диабета.
Особые указания
Лекарство не затуманивает зрение, не вызывает жжения или зуда после первого применения. Медикамент хорошо переносится пациентами. Сразу после применения можно возвращаться к рабочей деятельности и садиться за руль автотранспортного средства.
При пропуске лекарства нельзя удваивать дозировку. Лечение продолжать по указанной доктором схеме.
Использовать лекарство при других офтальмологических проблемах нельзя. Его применяют только при заболеваниях, указанных в инструкции.
Нельзя совмещать препарат со спиртными напитками. Лечение сложное и длительное, потому следует убрать все вредные привычки на время терапии и некоторое время после нее.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Применять Ретиналамин с другими препаратами можно, после консультации доктора.
Беременность и лактация
Лекарство противопоказано применять в период вынашивания плода и естественного вскармливания. Во время лактации применение возможно по показаниям доктора и при условии его отмены на период терапии.
Действие лекарство на плод не изучалось, нет данных об эффективности и безопасности. Поэтому использование запрещено.
Побочные действия
Информации о побочных реакциях нет. Известны единичные случаи аллергической реакции.
Парабульбарное введение лекарства может оставить после себя рубцы в зоне инъекции, возможно развитие некроза. Сама процедура иногда приводит к разрыву задней капсулы, пролапсу радужки и хемозу конъюнктивы.
Противопоказания
Лекарственное средство имеет мало противопоказаний. К ним относят возраст пациентов до 1 года. Поскольку не проводилось адекватных клинических исследований по воздействию лекарства на плод. Индивидуальная непереносимость составляющих препарата тоже является ограничением к использованию.
Нельзя прописывать лекарство подросткам и детям до 18 лет при отслойке ретины, близорукости, осложнениях сахарного диабета.
Передозировка
Сведений о развитии данного состояния нет. При соблюдении схемы терапии и дозировки передозировка не развивается.
Аналоги
Ретиналамин не имеет структурных заменителей. Заменить лекарство можно медикаментами с аналогичным фармакологическим действием.
Аналоги:
- Артелак;
- Корнерегель;
- Окоферон;
- Видисик.
Более подробно об аналогах можно узнать здесь
Отзывы врачей
Татьяна Максимовна, фармацевт: Лекарство представляет собой органические соединение ретины глаз скота, потому проявляет такое действие. Ретиналамин уменьшает проницаемость капилляров глаза. Может спровоцировать появление отеков и синяков в месте введения, поэтому многие отказываются покупать медикамент. Но ради положительного результата можно потерпеть.
Марина Анатольевна, офтальмолог: Ни одно лекарство не может быть на 100% безопасным для пациента. Много клинических случаев, когда лечение Ретиналамином оканчивалось анафилактическим шоком. Всегда важно учитывать другие заболевания (инфекции, вирусы, хронические патологии). Нет клинических испытаний, отвечающих современным требованиям.
Отзывы потребителей
Ксения: Ретиналамин назначили отцу (ему 90 лет), лекарство обладает накопительным эффектом, поэтому его нужно использовать регулярно, не пропуская приемы. Вводить должен строго врач, поэтому лечение в стационаре.
Лариса: Сетчатка повреждена. Ретиналамин назначили в комплексе с Лидокаином. Утром была тошнота, слабость, головокружения, давление скакало. Оказалось такое действие вызвал Лидокаин, выпила Супрастин и все прошло. Заменили Новокаином. Через 10 дней зрение улучшилось, и эффект держался долго. Планирую повторить курс через полгода.
Полезное видео
Срок годности и хранение
Общий срок годности препарата составляет 2 года. При правильном хранении можно использовать лекарство в течение 24 месяцев.
Хранить Ретиналамин при температуре 2–20 градусов в защищенном от ультрафиолета и детей месте. Держать лекарства в сухом шкафу, вдали от источников тепла. Нельзя замораживать ампулы.
Плохое зрение значительно ухудшает качество жизни, лишает возможности видеть мир таким, каким он есть. Не говоря о прогрессировании патологий и полной слепоте.
МНТК «Микрохирургии глаза» опубликовал статью о безоперационном восстановлении зрения до 90%, это стало возможно благодаря…
Читать полностью
Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибальной шкале!
Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.
Что еще почитать
Источник
