Флексамер биологическое покрытие роговицы

Изобретение относится к офтальмологии и касается лечения тяжелых поражений роговицы (длительно незаживающие кератиты, ожоги). На поверхности пораженной роговицы укладывают амниотическую оболочку, поверх которой укладывают донорский кольцевидный полнослойный или послойный роговично-склеральный лоскут, выкроенный из донорского глаза, из которого ранее был взят роговичный трансплантат для пересадки другому пациенту. Фиксацию кольцевидного трансплантата к глазу реципиента производят узловыми швами с захватом эписклеры. Предлагаемый способ биопокрытия ведет к повышению надежности фиксации амниотической оболочки, ускорению процессов регенерации роговицы, эпителизации пораженной поверхности роговицы и купированию воспалительного процесса. Кроме того, способ обеспечивает более экономичное использование донорского материала, так как ткани одного донорского глаза используются для двух больных.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и касается лечения тяжелых поражений роговицы (длительно незаживающие кератиты, ожоги).

Известен способ биопокрытия обширных эрозий и язв роговицы после ожогов глаз, а также при инфильтратах и язвах роговицы другой этиологии, при котором соскабливают пораженную поверхность роговицы, укладывают на нее послойный донорский роговичный трансплантат и фиксируют его к роговице реципиента узловыми швами (1).

Недостатком способа является то, что послойный трансплантат в ранние сроки после операции может рассосаться, не выполнив свою лечебную цель, или прижиться к роговице реципиента, значительно увеличив ее толщину, что может отрицательно сказаться на результатах последующей пересадки роговицы.

Известен также способ биологического покрытия пораженной роговицы, при котором на роговицу больного накладывают амниотическую оболочку и фиксируют 4-мя узловыми швами к конъюнктиве глаза, после чего на амниотическую оболочку укладывают донорскую роговицу с каймой склеры и фиксируют 8-ю узловыми швами и непрерывным швом к конъюктиве глаза (2).

Недостатком способа является то, что для временного удержания амниотической оболочки на пораженной роговице больного при большом дефиците донорского материала для кератопластики используется цельный роговично-склеральный лоскут, кроме того, фиксация амниона и роговично-склерального лоскута большим количеством швов к конъюнктиве глаза травматично, но тем не менее не достаточно надежно, так как швы, захватывающие только конъюнктиву, могут легко прорезаться, и биопокрытие может полностью отторгнуться, не оказав лечебного эффекта.

Целью изобретения является снижение травматичности операции, повышение надежности фиксации амниотической оболочки и повышение эффективности лечения больных с поражениями роговицы.

Эта цель достигается тем, что поверх амниотической оболочки укладывают донорский кольцевидный полнослойный или послойный роговично-склеральный лоскут, фиксацию которого производят узловыми швами с захватом эписклеры глаза реципиента.

Сравнение предлагаемого способа биопокрытия роговицы больного с другими известными в данной области медицины способами показывают соответствие критериям изобретения.

Способ осуществляют следующим образом.

После эпибульбарной анестезии 0,5% раствором дикаина производят скарификацию пораженной поверхности роговицы, на всю поверхность роговицы с захватом лимба укладывают консервированную амниотическую оболочку, поверх нее размещают кольцевидный донорский полнослойный или послойный роговично-склеральный лоскут, приготовленный из донорского глаза, из которого ранее был взят роговичный трансплантат для пересадки другому пациенту. Кольцевидный трансплантат по склеральному ободку фиксируют узловыми швами 8-00 к глазу реципиента с захватом эписклеры. Биопокрытие на роговице оставляют до 10 дней.

Предлагаемый способ биопокрытия ведет к ускорению процессов регенерации роговицы, эпителизации пораженной поверхности роговицы и купированию воспалительного процесса, а также к более экономичному использованию донорского материала, так как ткани одного донорского глаза используются для двух больных.

Предлагаемым способом пролечено 16 больных с длительно незаживающей эрозией роговицы (4), герпетическим кератитом (5), ожогом роговицы (3), эрозией роговичного трансплантата (4). Биопокрытие на роговице больных оставалось в течение 8-10 дней, за этот период у 11 больных наступила полная эпителизация роговицы, у 5 пациентов дефект в роговице значительно уменьшился, дальнейшая медикаментозная терапия привела к окончательной эпителизации.

Пример. Больная Б., 71 год, поступила в глазную клинику с диагнозом: Длительно незаживающая эрозия роговицы, начальная старческая катаракта левого глаза; начальная старческая катаракта, миопия слабой степени правого глаза. В 2004 г. перенесла инсульт с частичным параличом лицевого нерва. При поступлении острота зрения левого глаза равнялась 0,1 н/к, правого глаза — 0,2(-)3,0 Д=0,7. Левый глаз — умереннная перикорнеальная инъекция, в нижней половине роговицы поверхностный дефект ткани размерами 2,5-4,0 мм, окрашивающийся флюоресцеином, передняя камера средней глубины, в хрусталике грубые штрихообразные помутнения, детали глазного дна просматриваются с трудом. 16.01.2006 г. произведено биопокрытие роговицы левого глаза по разработанной технологии.

После эпибульбарной анестезии 0,5% раствором дикаина произведена скарификация пораженного участка роговицы левого глаза, после чего роговица полностью покрыта консервированной амниотической оболочкой, поверх которой уложен послойный донорский кольцевидный роговично-склеральный трансплантат, приготовленный из донорского глаза, из которого ранее был взят роговичный трансплантат для пересадки другому пациенту. Кольцевидный трансплантат подшит узловыми швами 8-00 вместе с амниотической оболочкой к глазу реципиента с захватом эписклеры. В глаз инсталлирован 20% раствор сульфацила-натрия и заложен 20% гель актовегина, на глаз наложена асептическая повязка.

В послеоперационном периоде продолжалась противовоспалительная и кератопластическая терапия, биопокрытие удалено на 10-й день, дефект роговицы практически полностью покрылся эпителием, глаз стал значительно спокойнее. Дальнейшее лечение продолжено амбулаторно, воспалительный процесс полностью купирован, наступила полная эпителизация роговицы. Больная прослежена в течение 10 месяцев, эффект лечения стойкий.

Источники информации.

1. Пучковская Н.А. с соавт. // Основы пересадки роговой оболочки. Киев, 1971, стр.145-148.

2. Батманов Ю.Е. с соавт. Применение двойного кератоамнионпокрытия при язвенных процессах роговицы. // Новые технологии в лечении заболеваний роговицы, научно-практ. конф. М., 2004, стр.52-54.

Способ биопокрытия пораженной роговицы глаза путем укладывания на поверхности пораженной роговицы амниотической оболочки, укладывания поверх амниотической оболочки донорского роговично-склерального лоскута и фиксации его к глазу реципиента, отличающийся тем, что поверх амниотической оболочки укладывают донорский кольцевидный полнослойный или послойный роговично-склеральный лоскут, фиксацию которого производят узловыми швами с захватом эписклеры глаза реципиента, через 8-10 дней донорский кольцевидный роговично-склеральный лоскут и амниотическую оболочку снимают.

    Актуальность. Проблема зрительной реабилитации пациентов с тяжелыми ожогами глаз остается традиционно злободневной.

    Цель. Ознакомить офтальмологов с клиническим наблюдением, в ходе которого в ранние сроки течения тяжелого ожога глаза был применен комплекс лечебных мероприятий, включая использование амниотической мембраны (АМ), позволивший вернуть предметное зрение пострадавшему.

    Материал и методы. Пациент Т., 34 лет, при взрыве неопознанного предмета получил тяжелый термохимический ожог III степени век, роговицы, конъюнктивы и склеры (с тотальной лимбальной ишемией) обоих глаз.

    По месту оказания неотложной и первичной специализированной медицинской помощи пациенту на обоих глазах через 2 дня после травмы было выполнено покрытие роговицы и бульбарной конъюнктивы до сводов свежей АМ в роли биологической повязки. Однако после лизиса амниона признаков начала эпителизации роговицы не наблюдали, что свидетельствовало в пользу тотальной гибели стволовых клеток роговичного эпителия (лимбальной недостаточности). Ввиду неэффективности проводившегося консервативного лечения были выполнены аутоконъюнктивальное покрытие роговицы по Кунту и простая блефарорафия на обоих глазах. Переведен в клинику офтальмологии академии.

    При поступлении на 13-й день после травмы.

    Оба глаза. Веки сведены узловатыми швами. Кожа век слегка отечна, в медиальных отделах – сухие корки, покрывающие гранулирующие поверхности. После раскрытия глазной щели (удалены швы на веках) отмечается незначительное слизистое отделяемое из конъюнктивальной полости; конъюнктива эпителизирована, отечна, гиперемирована, полностью покрывает роговицу. Над областью роговицы определяется неокрепший горизонтальный рубец слизистой со швами. Кроме того, на левом глазу – неполное смыкание век и субтотальный нижний симблефарон. ВГД обоих глаз – Тn.

    На правом глазу после удаления конъюнктивальных швов края неокрепшего рубца слизистой над роговицей были тупо разведены, и она смещена в зону лимба. Роговица оказалась полностью деэпителизированной, строма ее слегка отечной, со складками десцеметовой мембраны в оптической зоне и единичными сосудами в зоне лимба.

    Передняя камера была средней глубины, детали ее просматривались в легком тумане; зрачок круглый, средней ширины. Рефлекс с глазного дна – ослаблен, детали видны в тумане. Vis=0,2, с кор. sph – 1,0 D=0,3. Таким образом, полное отсутствие признаков эпителизации роговицы на правом глазу подтверждало диагноз тотальной лимбальной недостаточности. Учитывая это, для ускорения эпителизации обнаженной стромы роговицы конъюнктивальным эпителием выполнено покрытие роговицы АМ в роли субстрата для эпителизации.

    Трансплантат свежего амниона был уложен на роговицу таким образом, что его края располагались под краем прилежащей у лимба конъюнктивы. АМ подшивали по краям узловатыми швами к прилежащей конъюнктиве с захватом эписклеры. Уже через 4 дня наблюдали начало нарастания конъюнктивального эпителия на АМ. Полная эпителизация роговицы по амниону наступила через 11 дней после операции. К этому времени отмечалось заметное уменьшение воспаления, а со стороны лимба появились признаки начала врастания в строму поверхностных сосудов. Острота зрения глаза была равной 0,2 (не кор.).

    На левом глазу конъюнктивальное покрытие роговицы сохранили. Выполнено устранение нижнего симблефарона с пластикой конъюнктивы слизистой полости рта. Острота зрения – светоощущение с правильной светопроекцией.

    При выписке пациент был предупрежден, что в связи с неизбежным врастанием сосудов в строму роговицы и формированием фиброваскулярного паннуса следует ожидать постепенного ухудшения зрения правого глаза. В дальнейшем в разные сроки в связи с нарастанием рубцового процесса пациенту на обоих глазах были выполнены реконструктивные операции с пересадкой свободных кожных лоскутов и слизистой полости рта по поводу рубцового укорочения век и симблефарона, а также операция Сапежко в связи с заворотом ресниц. Конъюнктивальные своды и смыкание век были восстановлены. В связи с врастанием сосудов в роговицу зрение правого глаза постепенно ухудшалось.

    Через 1 год и 5 мес. после ожога острота зрения правого глаза понизилась до счета пальцев у лица.

    Роговица была полностью эпителизирована; имевший место тотальный фиброваскулярный паннус был тонким, но детали передней камеры достоверно не определялись. На левом глазу отмечали грубое васкуляризированное бельмо, а острота зрения оставалась равной светоощущению с правильной проекцией света. По данным импрессионной цитологии, эпителий, покрывавший роговицу на обоих глазах, содержал бокаловидные клетки, что подтверждало его конъюнктивальный фенотип и полную лимбальную недостаточность. Данные электрофизиологических исследований обоих глаз были в пределах нормы. Тест Ширмера – 12 мм / 5 мин. ВГД – Тn.

    На правом глазу была выполнена аллогенная конъюнктивально-лимбальная трансплантация (донор – мать пациента). В ходе операции после удаления фиброваскулярного паннуса поверхность роговицы оказалась гладкой, строма ее умеренно опалесцировала и была практически аваскулярной. Эпителизация роговицы со стороны пересаженных лимбальных трансплантатов началась на 3-й день после операции и полностью завершилась через 8 дней. Острота зрения глаза через 2 недели после эпителизации роговицы повысилась до 0,1.

    Результаты и обсуждение

    Через 3 мес. после операции роговица правого глаза оставалась полностью эпителизированной, строма ее – с легкой диффузной оплесценцией, без признаков врастания сосудов. Это свидетельствовало в пользу благоприятной гистосовместимости тканей донора и реципиента после лимбальной трансплантации. Острота зрения глаза была равна 0,2.

    Известно, что покрытие глазной поверхности АМ в роли биологической повязки способствует эпителизации роговицы. Это связывают с тем, что АМ оказывает выраженный анальгезирующий и противовоспалительный эффект, защищает от инфекции, содержит факторы роста эпителия и ингибирует васкуляризацию стромы [1, 5]. Существует также точка зрения, что если после тяжелого ожога стволовые клетки роговичного эпителия в лимбе все же частично сохранились, то раннее покрытие глазной поверхности АМ способствует поддержанию их жизнеспособности (своего рода реанимации). В результате тип заживления глазной поверхности может быть поднят на одну ступень.

    С другой стороны, без своевременного покрытия АМ эти клетки могут погибнуть под действием развивающейся после ожога воспалительной реакции и процессов рубцевания, что может негативно отразится на характере эпителизации роговицы в исходе. Оптимальным считается срок покрытия АМ в течение недели после ожога [4]. Все это и делает покрытие глазной поверхности амнионом после ожогов средней тяжести и тяжелых операцией особенно востребованной в ранние сроки течения ожоговой болезни.

    Однако выполненное в нашем наблюдении покрытие глазной поверхности АМ в роли биологической повязки на обоих глазах не обеспечило даже начала эпителизации роговицы. Отсутствие таковой после лизиса этого покрытия и в течение 13 дней после травмы на правом глазу подтверждало наличие полной лимбальной недостаточности. В этих условиях повторное покрытие роговицы АМ, предотвращая возможность изъязвления роговицы, могло способствовать только конъюнктивализации роговицы (формированию сосудистого бельма), которая не претендует на какую-либо зрительную реабилитацию, так как не имеет существенных преимуществ в характере заживления, развития васкуляризации роговицы и симблефарона перед таковой при заживлении без покрытия АМ [6]. Выполненное по месту жительства на обоих глазах конъюнктивальное покрытие роговицы по Кунту по сути также преследовало цель своего рода грубой «конъюнктивализации» без риска изъязвления и перфорации роговицы.

    С другой стороны, наличие (наряду с вышеупомянутыми свойствами) в составе АМ коллагена IV типа, входящего в состав базальных мембран всех эпителиев, используется для применения её в роли субстрата для эпителизации, в частности при конъюнктивальной пластике [1, 4]. С этой же целью амнион применяют для оптимизации заживления роговичных язв и в ходе лимбальной трансплантации после поверхностной кератэктомии в случае выраженной неравномерности поверхности стромы. При этом эпителизация по мембране проходит быстрее и существенно не отражается на прозрачности роговицы [3].

    Наряду с этим, как показывает наш опыт, эпителизация роговицы конъюнктивальным эпителием по покрывающей ее АМ после тяжелого ожога может обеспечивать медленное формирование более тонкого фиброваскулярного паннуса нередко с сохранением на некоторое время (что не безразлично для пациента) и предметного зрения [2].

    Это обусловлено такими свойствами АМ, как сдерживание фиброза и неоваскуляризации, а также ее достаточно выраженной прозрачностью.

    Выполненное в клинике через 13 дней после травмы на правом глазу покрытие роговицы АМ в роли субстрата для ее эпителизации также обеспечило достаточно быструю эпителизацию роговицы. При этом сформировавшийся фиброваскулярный паннус был тонким и допускал в первые месяцы предметное зрение на уровне 0,1–0,2 с постепенным понижением до счета пальцев у лица в течение 1,5 лет (что не сопоставимо со зрением левого глаза после конъюнктивального покрытии по Кунту). Более того, как оказалось после удаления фиброваскулярного паннуса, поверхность роговицы была гладкой, строма ее за этот период сохранила свою прозрачность практически на прежнем уровне и осталась в основном аваскулярной. Это, в свою очередь, обеспечило оптимальные условия для проведения операции конъюнктивально-лимбальной трансплантации с достижением полезного зрения (0,2) без дополнительной пересадки роговицы.

    Вывод

    В остром периоде ожога глаза с тотальной лимбальной недостаточностью покрытие роговицы амнионом в роли субстрата для конъюнктивального эпителия ускоряет эпителизацию роговицы, сдерживает васкуляризацию и фиброз стромы, оптимизируя условия для лимбальной трансплантации.