Для лечения глаз сигницеф

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013

Действующее вещество:

Левофлоксацин* (Levofloxacin)

АТХ

S01AE05 Левофлоксацин

Фармакологические группы

• Противомикробное средство, фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]
• Противомикробное средство, фторхинолон [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
• H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Фармакодинамика

Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Cmax левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания препарата Сигницеф®

Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);

осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Способ применения и дозы

Местно, в период бодрствования. По 1–2 капле в пораженный(е) глаз(а) каждые 2 ч, до 8 раз в сутки в течение первых 2 сут, затем — 4 раза в сутки, с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно — 5 сут.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Особые указания

Глазные капли Сигницеф® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сигницеф®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сигницеф®

3 года. После вскрытия — 30 сут.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капли Сигницеф имеют широкий спектр воздействия на патогенную флору, как грамположительную, так и грамотрицательную, поэтому его назначают при многих заболеваниях органов зрения. Действие препарата заметно уже после первого дня применения.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Сигницеф 0.5% имеют вид прозрачного раствора со светло-желтым цветом. Главное вещество в составе, которое наделяет препарат лечебными свойствами – левофлоксацин в виде гемигидрата. Дополнительно в состав раствора входят:

• вода для инъекций;
• бензалкония хлорид;
• хлористоводородная вода;
• натрия хлорид;
• гипромеллоза;
• натрия хлорид.

Офтальмологическое средство выпускают в пластиковых флаконах-капельницах объемом 5 мл.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Капли в глаза Сигницеф относятся к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов, которые применять только локально. Действующее вещество блокирует основные процессы жизнедеятельности возбудителей заболевания. Оно подавляет активность ДНК-гиразы, нарушает процесс трансформации и репликации РНК бактерий. Более губительное действие левофлоксацин оказывает на флору, которая находится в фазе деления.

Препарат проявляет активность против многих видов  патогенных и условно-патогенных бактерий, таких как:

• протеи;
• сальмонеллы;
• стафилококки;
• клебсиеллы;
• стрептококки;
• кампилобактер;
• хламидии;
• синегнойные и кишечные палочки;
• шигеллы.

После закапывания, левофлоксацин скапливается в слезной пленки. Его уровень быстро достигает максимальной концентрации, которая губительна для возбудителей заболеваний глаз и держится не меньше 5 часов. Средний уровень действующего вещества в крови наблюдается через 1 час, максимальный через 4 дня после применения в течение 2 суток через каждые 2 часа.

Показания и противопоказания к применению

Офтальмологические капли назначают по следующим показаниям:

• лечение заболеваний органов зрения при инфекционных и неинфекционных процессах;
• профилактическое применение после проведения хирургических, лазерных операций с целью предотвращения осложнений воспалительного характера.

Также капли эффективны при блефарите, конъюнктивите, кератите. Препарат Сигницеф запрещено применять при:

• беременности;
• повышенной чувствительности организма к компонентам препарата, в том числе и к другим средствам из группы хинолонов;
• вскармливании грудью;
• возрасте младше 1 года.

Медикамент применяют с осторожностью у детей, подростков младше 18 лет.

Инструкция по применению

Перед инстилляцией флакон нужно согреть в руках, так как холодные капли могут вызывать неприятные ощущения в глазах. Чтобы закапать раствор нужно оттянуть пальцем нижнее веко и ввести необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок, то есть под нижнее веко. Для равномерного распределения капель необходимо несколько раз быстро поморгать. Если человек носит линзы, то их снимают до закапывания и одевают через 20 минут после.

Вне зависимости от возраста (исключая детей младше 1 года) в течение первых 2 дней в пораженный  глаз закапывают по 1 – 2 капли через каждые 2 часа, максимум 8 раз в сутки. С 3 по 5 день вводят также по 1 – 2 капли, но до 4 раз в день. Продолжительность лечения составляет около 5 дней, точную длительность лечения определяет офтальмолог.

Побочные эффекты

Негативные реакции встречаются в среднем у 5 % людей из 100, которые применяли препарат. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

• слизистых тяжей;
• отека век;
• блефарита;
• боли в глазу;
• слизистых выделений;
• контактного дерматита;
• сосочковых разрастаний на конъюнктиве;
• жжения и зуда в глазах;
• покраснения конъюнктивы;
• синдрома сухого глаза;
• светобоязни;
• неприятных ощущений в глазах;
• ухудшения зрения.

Крайне редко возможны головная боль, ринит, аллергические реакции.

Передозировка

За время существования данного средства случаев передозировки выявлено не было. Общее количество действующего вещества, которое находится в растворе очень мало, поэтому токсическое действие на организм, даже после случайного выпивания препарата маловероятно.

Чисто теоретически, при чрезмерном систематическом превышении количества капель в сутки или длительном применении может возникнуть местная аллергическая реакция. При случайном закапывании лишних капель необходимо промыть глаза теплой водой.

Особые указания, лекарственное взаимодействие

Препарат запрещено вводить в переднюю камеру глаза и субконъюнктивально. Если во время лечения необходимо применять и другие офтальмологические средства, то интервал между их применением должен составлять не меньше 15 минут. Если, среди назначенных средств есть мазь, то ее закладывают в последнюю очередь.

В состав капель входит бензалкония хлорид, который может изменять цвет мягких контактных линз. Также данное вещество может скапливаться на поверхности линз и оказывать негативное действие на оболочку глаза. Поэтому во время лечения их желательно не носить.

Во время применения нельзя касаться дозатором флакона век, кожи, а также трогать его пальцами, чтобы не допустить загрязнения раствора. Производитель не указывает лекарственных препаратов, с которыми нельзя совмещать применение капель Сигницеф.

Срок годности, условия хранения и продажи

Препарат необходимо хранить вдали от маленьких детей и солнечных лучей, при температуре не выше 30° С. Замораживать капли запрещено. Срок годности – 2 года с момента выпуска препарата, который указан на упаковке. После вскрытия флакона, каплями можно пользоваться в течение 1 месяца. Сигницеф можно купить только по рецепту врача.

Аналоги

Самым дешевым и популярным аналогом капель Сигницеф является Флоксал и Офлоксацин-Солофарм, которые имеют аналогичные показания и дозировку.  Их стоимость от 20 до 60 рублей. Другими препаратами, которыми можно заменить капли являются:

1. Тетрациклиновая глазная мазь.
2. Тобрекс.
3. Альбуцид.
4. Тафазол.
5. Сульфацил натрия.
6. Неттацин.
7. Офтальмодек.
8. Лефлобакт.
9. Офтаквикс.

Данные лекарственные имеют побочные эффекты и противопоказания.

Отзывы

Антибактериальные капли для глаз имеют большой список показаний, так как они эффективны при многих инфекционных заболеваниях органов зрения. Также они помогают избежать осложнений в виде воспалительных процессов после хирургического лечения глаз, в том числе лазерных операций.